房颤患者（AF）其卒中及全身性栓塞事件发生风险大大增加，预防卒中需要使用口服抗凝药（OAC），包括维生素K拮抗剂（VKA）。2015年10月，发表在《Br J Clin Pharmacol》上的一项研究显示，房颤患者VKA治疗期间，出血事件、动脉血栓事件和死亡的真实发生率与临床试验中观察到的类似。

目标：本研究的目的是描述房颤患者（AF）在使用维生素K拮抗剂（VKA）治疗期间出血、动脉血栓事件和死亡的真实发生率。

方法：在EGB（(Echantillon Généraliste de Bénéficiaires）队列研究中，纳入了自2007年至2011年法国国家医疗索赔和住院数据库中1／97的样本，样本中涉及确诊或很可能的AF患者且没有其他用药指征的VKA新使用者和没有房颤的患者。预先设定的结局指标为全因死亡、住院治疗出血、动脉血栓事件（ATE）或急性冠脉综合征（ACS）或任何上述结果（复合结果）。

结果：在8894名新使用VKA的患者中，3345名为很可能或确诊的AF患者，男性占51.1%，平均年龄75.3岁；87.3%的患者CHA2DS2-VASc评分为≥2分，11.5%的患者HAS-BLED评分＞3分。在AF患者中，VKA暴露期间的出血发生率为2.8/100患者年（PY）[95% CI 2.3～3.4]，其中包括0.6/100患者年（PY）[0.3～0.8]的脑出血，1/100患者年（PY）[0.7～1.3]的消化道出血，1.4/100患者年（PY）的[1.0～1.7]其他出血。ACS为1.6/100 PY[1.2～2.0]，ATE为1.5/100 PY[1.1～1.8]，死亡为3.8/100 PY[3.2～4.4]/100 PY。复合终点的发生率为9.1/100 PY[8.2～10.0]。当患者停止VKA治疗，出血减少（RR 0.67[0.43～1.04]），但死亡或血栓形成增加（RR 3.06[2.46～3.81]和1.75[1.14～2.70）。非房颤患者VKA暴露期间的出血率相似，但死亡、MI、缺血性事件较少。

结论：房颤患者VKA治疗期间，出血、动脉血栓事件、ACS和死亡的真实发生率与临床试验中观察到的类似。

（选题审校：易湛苗 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）