| <DIV><B>1</B><B>、何谓药品不良反应（ADR）</B></DIV>
<DIV>药品能治病但也可能有有害的反应，我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应（英文Adverse Drug Reaction，缩写ADR）。国际上给药品不良反应下的定义为：药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下，出现的有害的和意料之外的反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。</DIV>
<DIV><B>2</B><B>、药品的副反应、毒性反应和过敏反应属于药品不良反应吗</B></DIV>
<DIV>药品副反应是指治疗剂量下出现的与治疗目的无关的反应或作用。毒性反应也叫毒性作用，是指药物引起身体较严重的功能紊乱和组织病理变化。过敏反应是人体对药物一种超出限度的反应，它本质上属于一类免疫反应。它们都属于药品不良反应。</DIV>
<DIV><B>3</B><B>、何谓</B><B>“</B><B>新的药品不良反应</B><B>”</B><B>？何谓</B><B>“</B><B>严重的不良反应”</B></DIV>
<DIV>新的药品不良反应：是指药品说明书中未载明的不良反应；</DIV>
<DIV>严重的不良反应：是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：（1）引起死亡；（2）致癌、致畸、致出生缺陷；（3）对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；（4）对器官功能产生永久损伤；（5）导致住院或住院时间延长。</DIV>
<DIV><B>4</B><B>、药品不良反应可以事先预料吗</B></DIV>
<DIV>不可以。药品不良反应的诱发因素有非药品因素及药品因素两类。前者包括年龄、性别、遗传、感应性、疾病等因素；后者包括药品的毒副作用、药物相互作用以及赋形剂的影响等因素。因此，同一药品的不良反应，在不同年龄、不同性别、不同种族、感应性、不同适应症、不同共存疾病的病人中可能表现不尽相同，再加上药物及其制剂中赋形剂的影响，问题更为复杂，这就是药品不良反应不可事先预料的原因。</DIV>
<DIV><B>5</B><B>、为什么要警惕药品不良反应</B></DIV>
<DIV>我们已经知道药品不良反应是难以预测的。而且新药上市前临床试验的样本量有限（500-3000人），病种单一，多数情况下排除特殊人群（老人、孕妇和儿童），因此一些罕见不良反应、迟发性反应、发生于特殊人群的不良反应难于发现。有些问题必须在大面积使用后方能发现。因此，应警惕药品的不良反应，尤其应警惕新上市药品的不良反应。</DIV>
<DIV><B>6</B><B>、哪些药品容易出现不良反应？</B></DIV>
<DIV>治疗指数低的药物（即药品剂量稍有变化药理作用即有明显改变的药物）；服用期间需要进行血药浓度监测的药物；酶诱导剂和酶抑制剂都容易发生药物相互作用而引起不良反应。它们包括口服抗凝药、口服降糖药、抗生素类、抗癫痫药、抗心律失常药、强心苷和抗过敏药等。</DIV>
<DIV><B>7</B><B>、是不是所有的药品都会引起不良反应？</B></DIV>
<DIV>是的。任何药品都可能会引起不良反应。但是由于人与人之间存在个体差异，不同的人对同一种药品的不良反应表现可能有很大的差别，有的人反应轻，有的人反应重；有的人是这种反应，有的人是那种反应。许多人认为，只有假药、质量不合格的劣药、医务人员或患者自己用药不当，才会引起不良反应。事实上，许多经过严格审批、检验合格的药品在正常用法用量的情况下，也能在一部分人身上引起不良反应。</DIV>
<DIV><B>8</B><B>、</B><B>是不是同一类的药，不良反应表现也差不多？</B></DIV>
<DIV>不一定。同一类药或者是化学结构差不多的药，有时候不良反应差不多，有时候差别很大，不能想当然就下结论。</DIV>
<DIV><B>9</B><B>、哪些人用药后容易发生不良反应？</B></DIV>
<DIV>一般认为，老年人、妇女、儿童和有肝脏、肾脏、神经系统、心血管系统等方面疾病的人，容易发生药品不良反应。孕妇、哺乳期妇女服用某些药物还可能影响胎儿、乳儿的健康。</DIV>
<DIV><B>10</B><B>、</B><B>为什么现在对药物过敏的人越来越多了？</B></DIV>
<DIV>药物过敏反应的发生率有不断增加的趋势，可能是和人们现在接触和使用的其他化学物质的种类及机会增加了有关。</DIV>
<DIV><B>11</B><B>、</B><B>为什么有的人原来对某种药品不过敏，后来却过敏了？</B></DIV>
<DIV>人体原来没有接触过某种药品，体内没有对这种药品的抗体，一般不会发生过敏反应。接触过这种药品后，身体里有了抗体，再遇到这种药品，就可能发生过敏反应。另外，有些人的过敏反应主要是对药品里的杂质、辅料、添加剂过敏。不同厂家采用不同的生产工艺或生产设备，不同的辅料、添加剂，产品的杂质情况不同，也会出现“原来不过敏、后来过敏”的情况。</DIV>
<DIV><B>12</B><B>、使用同样的药物，为什么有的人发生不良反应而有的人不发生？</B></DIV>
<DIV>主要是因为人与人之间对药品不良反应的敏感性方面有较大的个体差异。</DIV>
<DIV><B>13</B><B>、药品不良反应属于医疗事故吗？</B></DIV>
<DIV>是药品不良反应还是医疗差错、医疗事故，要看医生的处方是否符合药品说明书规定的适应症、用法、用量等要求。如果都符合要求，患者用药后出现非预期的不利反应，属于药品不良反应。反之属于医疗上的问题。</DIV>
<DIV>具体医疗事故及医疗差错的鉴别和处理应按照《医疗事故处理办法》等规定进行。</DIV>
<DIV><B>14</B><B>、药品不良反应属于药品质量问题吗？</B></DIV>
<DIV>不属于。药品的质量是否有问题，应该根据国家药品检验机构的检验结果，看药品的质量是否符合法定的质量标准。许多药品不良反应是在药品质量检验合格的情况下发生的，不能认为有了不良反应就一定是药品质量有问题，就一定是药品质量事故。因此，药品不良反应不能等同于药品质量问题，药品质量问题造成对患者的伤害不属于药品不良反应。</DIV>
<DIV><B>15</B><B>、发生不良反应除了药品本身特性外还与哪些因素有关？</B></DIV>
<DIV>与个体特异性反应（特异质反应）有关。是指个体对某些药物特有的异常敏感性。该反应与遗传有关，但与药理作用无关。大多数是由于机体缺乏某种酶或酶缺陷，使药物在体内代谢受阻所致。如有些人体内缺乏葡萄糖－6－磷酸脱氢酶，服用呋喃妥因等药物可发生正铁血红蛋白血症，引起紫绀、溶血性贫血等。</DIV>
<DIV><B>16</B><B>、是不是非处方药就不会出现严重的不良反应了？</B><B></B></DIV>
<DIV>不一定。非处方药是指不需要经过医生处方可以在药店自行购买服用的药物。但非处方药本身也是药，总体来说不良反应比较少、比较轻，但也不是绝对的。有些非处方药在少数人身上也能引起严重的不良反应，甚至死亡。所以非处方药也要严格按照药品说明书的规定服用，不能随便增加服用剂量或次数、改变用药方法或用药途径。</DIV>
<DIV><B>17</B><B>、是不是药品使用说明书里列举不良反应少的就是好药、列举不良反应多的就不是好药？</B></DIV>
<DIV>不能这样认为。目前，国际上对于药品说明书中的不良反应部分，其详细情况写到什么程度，还没有十分具体的规定。有的药品说明书中对该药品可能引起的不良反应写的很少，实际上发生的不一定少。一个负责任的厂家，应该充分尊重消费者的知情权，把产品可能引起的不良反应详细地告诉用药者，这样既可以减少盲目用药造成不良反应发生，也可以避免一些消费者的投诉。</DIV>
<DIV><B>18</B><B>、使用</B><B>假冒伪劣药品出现对人体的伤害属不属于药品不良反应？</B></DIV>
<DIV>不属于。假冒伪劣药品严格意义上讲不是药品，造假制假的行为是非法的，由此产生的对患者的伤害属于药害事件，不属于正常的药品不良反应。</DIV>
<DIV><B>19</B><B>、合并使用药物会增加药品不良反应的发生吗？</B></DIV>
<DIV>有些人病情复杂，需要同时服用两种或两种以上的药品，这种合并用药有时也能达到提高疗效、减少不良反应的目的，但是国内外许多调查结果表明，合并用药的品种数越多，不良反应的发生率越高，应该引起重视。除非医生认为确属病情需要，应该尽量避免合并用药。</DIV>
<DIV><B>20</B><B>、常用的抗感冒药有什么不良反应？</B></DIV>
<DIV>常用的抗感冒药大多数是由几种成分加在一起的复方药，其中经常含有扑热息痛、阿司匹林、双氯芬酸、布洛芬、扑尔敏、苯海拉明等，这些药物本身在不同程度上都能在一部分人身上引起不良反应。主要不良反应有：扑热息痛引起肝脏损害、大疱性皮疹甚至昏迷；感冒通引起儿童血尿等，应该引起重视。</DIV>
<DIV><B>21</B><B>、阿司匹林与胃肠出血反应有关吗？</B></DIV>
<DIV>长期大量使用阿司匹林（血药浓度大于200ｖｇ/ｍｌ）时可造成胃肠道溃疡、出血或穿孔。因此阿司匹林禁用于活动性溃疡病或其他原因引起的上消化道出血的患者。</DIV>
<DIV><B>22</B><B>、哪些药物能引起干咳反应？</B></DIV>
<DIV>一些抗高血压药物会引起干咳反应。如血管紧张素转化酶抑制剂，该类药物包括：卡托普利（开博通）、洛丁新、依那普利等，能造成20％左右的患者发生持续性干咳，必要时在医生的指导下更换抗高血压药物，以避免干咳反应。</DIV>
<DIV><B>23</B><B>、</B><B>在做药物皮试时发生过敏反应算不算不良反应？</B></DIV>
<DIV>有些患者在做药物皮试时就可以发生过敏反应，这是因为有些患者属于特异性体质（高敏体质），皮试液药物浓度虽然非常低，仍然可以导致过敏反应。这种反应也属于药物不良反应。</DIV>
<DIV><B>24</B><B>、常用抗生素有哪些不良反应？</B></DIV>
<DIV>抗生素常见的不良反应是过敏反应和毒性反应。如氨基糖苷类药物引起不可逆的耳聋，可造成神经肌肉阻滞而导致呼吸研制；喹诺酮类引起肌腱损伤及关节软组织永久性损伤；青霉素类引起过敏性休克；头孢菌素类有一定的肝毒性、肾毒性，也可以引起过敏反应和胃肠道反应。抗生素使用不当还可以造成菌群失调引起二重感染，如伪膜性肠炎、念珠菌感染，尤以第二、三代头孢菌素为甚。因此，必须在医生的指导下合理使用抗生素。</DIV>
<DIV><B>25</B><B>、如何预防药品不良反应的发生？</B></DIV>
<DIV>药品不良反应的预防是一个关系全社会的系统工程。首先，政府部门应该重视这项工作，制定各项法规，设立药品不良反应监测专业机构。要及时发布药品不良反应信息，做好宣传普及教育工作；其次，药品生产经营企业和医疗机构应该设立相应的部门，委派专人负责收集上报药品不良反应病例报告；然后，新闻媒体应该经常宣传普及合理用药、安全用药的知识；最后，医药院校应该对学生加强合理用药、安全用药和药品不良反应监测的教育，消费者也应该学习和了解合理用药、安全用药的知识，提高这方面的自我保护能力。</DIV>
<DIV><B>26</B><B>、</B><B>患者在药店买药用后发生了不良反应该怎么办？</B><B></B></DIV>
<DIV>患者服用药物发生可疑的不良反应，首先要停止服用怀疑引起不良反应的药物，去医院就诊、治疗。要向医药专业人员咨询，出现的症状如确属药品不良反应，今后应避免再服用同样药物。根据《药品不良反应监测管理办法》的规定，个人发现药品的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告。</DIV>
<DIV><B>27</B><B>、</B><B>乡村卫生院治疗的病人发生药品不良反应后应采取哪些措施？</B></DIV>
<DIV>乡村卫生院治疗的病人发生可疑不良反应，一般应该停用可疑药物，医务人员必须对不良反应给以适当治疗；如医疗条件限制，应分析患者情况，允许转院的，应该考虑转入上级医院进一步治疗。并按规定及时向本院负责药品不良反应报告工作的部门报告，根据他们的意见，认真填写药品不良反应报告表。</DIV>
<DIV><B>28</B><B>、发生药品不良反应要及时报告吗</B></DIV>
<DIV>根据国家食品药品监督管理局、卫生部发布的《药品不良反应监测管理办法》第二条的规定，药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应。因此，在医疗单位的医生、护士、药师发现可疑不良反应，一般应该停用可疑药物，对不良反应给予适当治疗，并按规定及时向本院负责药品不良反应报告工作的部门报告，根据他们的意见，认真填写药品不良反应报告表，及时提交到各级药品不良反应监测中心。</DIV>
<DIV><B>29</B><B>、</B><B>向谁报告可疑的药品不良反应病例？</B></DIV>
<DIV>发现可疑药品不良反应应该向本单位药品不良反应监测人员报告，并由专业人员填写《药品不良反应/事件病例报告表》向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告；紧急或特殊情况可以直接向国家药品不良反应监测中心报告。</DIV>
<DIV><B>30</B><B>、</B><B>仅仅是怀疑的不良反应也要报告吗？</B></DIV>
<DIV>是的。因为药品与可疑不良反应之间因果关系的最后确定有时非常困难，需要收集大量的相关信息，而且需要较长的时间。一般情况下，患者出现一些非预期的症状并且怀疑与所使用药物有密切的关联性（如用药时间）就可以报告。</DIV>
<DIV><B>31</B><B>、</B><B>患者自己发现可疑药品不良反应应该怎么办？</B></DIV>
<DIV>患者在家里用药后出现可疑的药品不良反应，首先应立即停止服用可疑药品，然后尽快到医院就诊和治疗。了解到的确是使用了该药物引起不良反应，以后应该避免服用同样的药物。</DIV>
<DIV><B>32</B><B>、</B><B>药品说明书和药品不良反应有关系吗？</B><B></B></DIV>
<DIV>药品说明书是医生和病人用药的法定依据。一般情况下，说明书记载了已经发现和了解的安全性信息，包括已知的不良反应提示。国家有关部门对药品说明书有严格的要求，其内容应能保证医生和病人按说明书用药，一般不会发生药品不良反应。但是，目前我国的药品说明书有的适应证偏多而不良反应提示偏少，容易形成误导，造成对患者的伤害。由此可知说明书与药品不良反应息息相关。</DIV>
<DIV><B>33</B><B>、</B><B>滋补药也会引起药品不良反应吗？</B><B></B></DIV>
<DIV>会。每日服人参粉3 g以上，可引起人参滥用综合征，表现为高血压、失眠、皮疹、晨泻、精神错乱；还可能出现便秘、鼻出血、食欲不振等。过量服用鹿茸，可引起口腔糜烂、鼻出血。长期服用大剂量维生素E（＞100 mg / d），常出现多种非特异性不适感，服用超过6个月，则易引起血小板聚集和血栓形成。微量元素用量过大也可造成严重的毒副作用：如过量服用含锌的药物和食物，可引起脱发、指甲异常、皮肤脱色等。过量的硒，可干扰体内甲基反应而导致维生素B12及叶酸代谢紊乱、铁代谢失调，从而引起贫血。还有可能会导致胚胎畸形，尤以中枢神经、眼、口唇的胚芽组织损害严重。鍺过量服用（50～250 mg）持续18个月以上，有可能引起严重肾损害，可导致肾功能衰竭及死亡。因此，滋补药也会引起药品不良反应，必须高度重视。</DIV>
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