| <DIV><FONT size=4>欧洲医药局注意到一些研究表明同时使用质子泵抑制剂的病人会使氯吡格雷疗效降低。这可能导致病人血栓事件风险增加，包括急性心肌梗死（心脏病发作）。</FONT></DIV>
<DIV><FONT size=4>氯吡格雷是一种抗血小板药物，是用来防止进来有心脏病发作的患者进一步发作。它还可用于治疗其他血凝造成的疾病，如缺血性中风（非出血中风）或急性冠状动脉综合征。氯吡格雷在体内能够从非活性形式转化成活性形式。在欧洲，氯吡格雷产品有Plavix（波立维），Iscover，氯吡格雷（施贵宝 BMS），氯吡格雷（温思罗普 Winthrop）。</FONT></DIV>
<DIV><FONT size=4>质子泵抑制剂是用来防止和治疗胃灼烧和胃溃疡的药物，包括奥美拉唑、艾美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑和雷贝拉唑。胃灼烧和胃溃疡是氯吡格雷的一种不良反应，为了减少和预防这种不良反应，患者经常在服用氯吡格雷的同时服用一些质子泵抑制剂。</FONT></DIV>
<DIV><FONT size=4>近来公开发表的几个研究调查了氯吡格雷使用者的临床疗效，这些研究指出氯吡格雷和一些质子泵抑制剂之间有明显的相互作用，两者联用可以降低氯吡格雷的疗效。</FONT></DIV>
<DIV><FONT size=4>可能的原因是质子泵抑制剂阻止氯吡格雷在体内转化为生物活性形式，降低了氯吡格雷的临床疗效，从而增加了心脏病发作或危害性血凝（如中风）的风险。然而，不同的质子泵抑制剂影响氯吡格雷的代谢的能力也不相同，这些研究不能全面反应质子泵抑制剂对氯吡格雷活性的影响，可能还存在另外一种以上原因来解释这些质子泵对氯吡格雷的影响。</FONT></DIV>
<DIV><FONT size=4>考虑到这些因素，欧洲人用医疗产品委员会（ CHMP ）和药物警戒工作组（ PhVWP ）已建议所有含氯吡格雷的药物信息加以修订，除非必要避免质子泵抑制剂和氯吡格雷合用。因此，含有氯吡格雷药物的上市许可持有人应尽快修改产品信息。</FONT></DIV>
<DIV><FONT size=4>此外， CHMP还建议进一步收集有关其他药物对氯吡格雷的抑制作用的资料，除了药物相互作用，还应考虑一小部分人的遗传变异（所谓的CYP2C19弱代谢者），他们不能将氯吡格雷完全转化为活性形式。</FONT></DIV>
<DIV><FONT size=2></FONT></DIV>
<DIV><FONT size=2>原文见附件</FONT></DIV> |
