<DIV><FONT size=4>(翻译稿)</FONT></DIV>
<DIV><FONT size=4> FDA 6月4日发布了丙基硫氧嘧啶肝损害的警告</FONT></DIV>
<DIV><FONT size=4> FDA警告医护人员在成年和儿科患者中使用丙基硫氧嘧啶具有肝损害的风险,包括肝衰竭和死亡。</FONT></DIV>
<DIV><FONT size=4> FDA的不良事件报告系统(AERS)的报告中指出,与甲巯咪唑相比丙基硫氧嘧啶具有更大的肝毒性风险。虽然丙基硫氧嘧啶和甲巯咪唑都能用于治疗Graves’病引起的甲状腺功能亢进,但医护人员应仔细考虑被诊断为Graves’病的患者选择哪种药物开始治疗。内科医生应严密监测丙基硫氧嘧啶患者的肝损害症状和体征,特别是最初治疗的六个月内。</FONT></DIV>
<DIV><FONT size=4> FDA分析了32例使用丙基硫氧嘧啶后引起严重肝损害的不良事件(22例成人和10例小儿),其中成人病例中有12例死亡,5例进行了肝移植;在儿科患者中出现1例死亡,6例进行了肝移植。</FONT></DIV>
<DIV><FONT size=4> 而甲巯咪唑则出现5例肝损害事件,5例病例都发生在成人中,其中3例死亡。</FONT></DIV>
<DIV><FONT size=4>一般而言,丙基硫氧嘧啶作为二线治疗药物,除非患者对甲巯咪唑过敏或不耐受。怀孕期间使用甲巯咪唑出现极少胚胎病的不良事件,包括皮肤发育不全,而使用丙基硫氧嘧啶则未接到相关报告。因此,对于患Graves’病的孕妇前三个月使用丙基硫氧嘧啶会比较好。</FONT></DIV>
<DIV><FONT size=4></FONT> </DIV>
<DIV><FONT size=4>用药建议:</FONT></DIV>
<DIV><FONT size=4>1.丙基硫氧嘧啶可用于前三个月孕妇或者对甲巯咪唑过敏或不耐受的患者。</FONT></DIV>
<DIV><FONT size=4>2.严密监测使用丙基硫氧嘧啶患者的肝损害症状和体征,特别是用药的最初六个月。</FONT></DIV>
<DIV><FONT size=4>3.如果怀疑出现肝损害,应立即停止丙基硫氧嘧啶的治疗,评估患者肝损害的状况并提供积极的支持疗法。</FONT></DIV>
<DIV><FONT size=4>4.除非患儿对甲巯咪唑过敏或不耐受,而又没有其他更好的治疗方法,丙基硫氧嘧啶不应用于儿科患者。</FONT></DIV>
<DIV><FONT size=4>5.孕妇前三个月使用丙基硫氧嘧啶要优于甲巯咪唑</FONT></DIV>
<DIV><FONT size=4>6.告诉患者出现下列症状应及时就医:疲劳、乏力、不明原因的腹痛、食欲不振、瘙痒、易受伤、眼或皮肤出现黄化。</FONT></DIV> |