| <P style="MARGIN-BOTTOM: 9.5pt; LAYOUT-GRID-MODE: char" align=center><SPAN style="FONT-SIZE: 18pt; LINE-HEIGHT: 150%"><FONT size=5><SPAN></SPAN></FONT></SPAN></P>
<P style="LAYOUT-GRID-MODE: char; TEXT-INDENT: 28pt; LINE-HEIGHT: 25pt"><SPAN>2009</SPAN><SPAN>年<SPAN>2</SPAN>月<SPAN>26</SPAN>日</SPAN><SPAN>，美国食品<SPAN><A title=药品 href="http://www.pharmnet.com.cn/product/" target=_blank><SPAN style="TEXT-DECORATION: none; text-underline: none"><SPAN><FONT color=#0000ff>药品</FONT></SPAN></SPAN></A></SPAN>管理局<SPAN><A title=医药网www.PharmNet.com.cn整理 href="http://www.pharmnet.com.cn/"><SPAN style="TEXT-DECORATION: none; text-underline: none"><SPAN><FONT color=#0000ff>（</FONT></SPAN></SPAN></A>FDA</SPAN>）发布声明，要求所有甲氧氯普胺<SPAN><A title=医药网www.PharmNet.com.cn整理 href="http://www.pharmnet.com.cn/"><SPAN style="TEXT-DECORATION: none; text-underline: none"><SPAN><FONT color=#0000ff>（</FONT></SPAN></SPAN></A>metoclopramide</SPAN>）生产商在药品说明书中添加黑框警告，警示长期或大剂量使用该药品可导致迟发性运动障碍，包括机体不自主的重复性运动，并表示即使用药时间不长也会出现相关不良反应。<SPAN>FDA</SPAN>还要求制药商制定风险评估和最小化计划（<SPAN>REMS</SPAN>），以确保患者能够获得用药指南并了解这一风险。<SPAN></SPAN></SPAN></P>
<P style="LAYOUT-GRID-MODE: char; TEXT-INDENT: 28pt; LINE-HEIGHT: 25pt"><SPAN>甲氧氯普胺是一种治疗胃肠功能失调的药物，通过加快胃部肌肉的运动，从而促进胃排空而发挥治疗作用。剂型包括片剂、糖浆和注射剂。该药可用于接受其他治疗无效的胃食管返流性疾病患者的短期治疗以及糖尿病胃轻瘫（胃动力障碍，排空延迟）患者。建议治疗时间不要超过<SPAN>3</SPAN>个月。<SPAN></SPAN></SPAN></P>
<P style="LAYOUT-GRID-MODE: char; TEXT-INDENT: 28pt; LINE-HEIGHT: 25pt"><SPAN>现有的药品说明书中含有长期使用甲氧氯普胺会导致迟发性运动障碍的风险警告。迟发性运动障碍的特征为四肢不自主的重复性运动、口<SPAN>-</SPAN>舌<SPAN>-</SPAN>颊三联症、眼肌异常运动或眨眼、手指扭曲性运动等。这些症状几乎是不可逆的，并且尚无有效的治疗方法。但有些患者的症状在停药后有所缓解或恢复。这一不良反应与患者用药时间的长短和服用剂量有直接关系。高风险人群包括老年人（尤其是老年妇女）和长期使用该药品的患者。<SPAN></SPAN></SPAN></P>
<P style="LAYOUT-GRID-MODE: char; TEXT-INDENT: 28pt; LINE-HEIGHT: 25pt"><SPAN>近<SPAN style="LETTER-SPACING: 0.1pt">期发布的分析结果表明，甲氧氯普胺是导致药源性运动障碍的最常见原因。<SPAN>FDA</SPAN>对另一份数据的分析显示，研究中大约有<SPAN>20%</SPAN>的患者服药时间超过<SPAN>3</SPAN>个月。<SPAN>FDA</SPAN>还注意到，在不断收到的自发报告中，大部分使用甲氧氯普胺并出现迟发性运动障碍的患者其用药时间都超过了<SPAN>3</SPAN>个月。</SPAN><SPAN></SPAN></SPAN></P> |
