2月19日,国家食品药品监督管理总局(SFDA)发布通告,要求所有经营、使用单位立即停止销售、使用海南益尔药业有限公司生产的氟哌噻吨美利曲辛片。
通告称,2015年底,CFDA组织海南省食品药品监督管理局对上述公司开展飞行检查,发现其存在较严重的违法违规行为。
经现场检查和产品抽检,发现该公司生产的3批盐酸氟哌噻吨(批号:150701、150702、150801)不符合质量标准,初步鉴定为淀粉类产品,上述原料药暂未发现用于制剂生产;7批盐酸美利曲辛原料药(150703、150704、150705、150706、150707、150708、150710)溶解度不符合质量标准。
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