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英国提示来那度胺引起病毒感染再激活风险
作者:金华质控 时间:2017-02-17 点击:569 来源:SFDA
 

2016117,英国药品和医疗产品管理局(MHRA)发布了Celgene Europe Limited公司(以下简称新基公司)致医务人员的告知信,提示来那度胺(瑞复美)用药后引起病毒感染再激活的风险。

新基公司在来那度胺上市后收到患者用药后出现病毒感染再激活、尤其是带状疱疹病毒和乙肝病毒感染再激活的报告。乙肝病毒再激活报告非常罕见(<1/10000),但有4例患者进展为肝衰竭。这4例患者均已经停用来那度胺,并需接受抗病毒治疗。新基公司建议对于有过病毒感染史的患者,在来那度胺治疗期间需密切监测病毒感染再激活的相关症状和体征,包括乙肝病毒活动性感染的症状和体征。带状疱疹病毒再激活在部分病例中引起了播散性带状疱疹、带状疱疹性脑膜炎或眼带状疱疹,这些病例需接受抗病毒治疗,并需永久或暂时停止服用来那度胺。

接受来那度胺治疗的患者多具有病毒感染再激活的危险因素,包括高龄、进行性基础疾病、合并使用或既往曾用过包括干细胞移植在内的免疫抑制疗法。对于曾感染过病毒的患者,来那度胺的免疫抑制作用会进一步增加病毒感染再激活的风险。

MHRA网站)

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