日本厚生劳动省（MHLW）药品和医疗器械管理局（PMDA）宣布修改冻干水痘减毒活疫苗的说明书，在不良反应项下增加无菌性脑膜炎（aseptic meningitis）。

冻干水痘减毒活疫苗（商品名Biken）用于预防50岁及以上者的水痘和带状疱疹感染。

日本在前3个财政年度中共收到2例冻干水痘减毒活疫苗接种者中的无菌性脑膜炎病例，其中1例无法排除与疫苗的因果关联性。

MHLW/ PMDA认为基于对现有可获得信息的调查结果，冻干水痘减毒活疫苗的产品说明书有必要进行修改，将无菌性脑膜炎列入不良反应项下的临床重要不良反应。

（世界卫生组织Pharmaceuticals Newsletter）