日本厚生劳动省(MHLW)及药品和医疗器械管理局(PMDA)宣布,普坦类药物(如舒马普坦(IMiGran®),纳里普坦(Amerge®),依立曲坦(Relax®),佐米曲普坦(Zomig®)和利扎普坦(MaxALT®))的说明书应进行修订,增加药物过度使用引起的头痛等不良反应提示。
普坦类药物用于治疗偏头痛。近三年在日本收到6例由于药物的过度使用引起头痛的报告。这6例病例,不能排除药物与事件之间的因果关系。
虽然在日本接受普坦类药物治疗的患者中,药物过度使用引起的头痛只有少数报告,MHLW和PMDA在对现有证据调查研究及向专家咨询的基础上,认为有修订必要说明书。
(世界卫生组织WHO 网站)
|