欧洲药品管理局（EMA）的安全委员会（PRAC）建议针对止痛药安乃近的粒细胞缺乏症风险（已知副作用）采取控制措施。粒细胞缺乏症是指粒细胞（一种白细胞）突然急剧减少，可导致严重甚至致命的感染。

　　2024年6月EMA开始对含止痛药安乃近的药物粒细胞缺乏症风险进行审查，审查公告相关情况详见《药物警戒快讯》【第8期（总第256期）】。在审查了有关安乃近粒细胞缺乏症风险的数据后，PRAC认为需要更新产品信息中的现有警示信息。这些更改旨在提高患者和医护人员对这一严重副作用的认识，并促进其早期发现和诊断。

　　委员会建议，医护人员必须告知患者在出现粒细胞缺乏症状时停止服用这些药物，并立即就医。粒细胞缺乏症症状包括发烧、发冷、咽喉痛以及身体湿润内表面（黏膜）的疼痛，尤其是口腔、鼻腔和咽喉或生殖器、肛门部位。患者在治疗期间和停止治疗后不久都必须对这些症状保持警惕。

　　如果服用安乃近治疗发烧，粒细胞缺乏症的一些早期症状可能会被忽视。同样，当抗生素与安乃近同时使用时，这些症状也可能被掩盖。

　　如果患者出现粒细胞缺乏症的症状，就必须立即进行血细胞水平检测（包括不同类型白细胞的水平）。在等待结果期间，必须停止使用。

　　PRAC还建议，安乃近不得用于粒细胞缺乏风险增加或易患粒细胞缺乏症的患者。这包括曾因服用安乃近或吡唑酮类、吡唑烷类的类似药物引起粒细胞缺乏症的患者、骨髓有问题的患者或患有影响血细胞生成或功能疾病的患者。

　　这些建议是在对所有可用证据（包括科学文献数据、上市后安全性数据以及患者和医护人员等利益相关者提交的信息）进行审查后提出的。在审查过程中，PRAC征求了由具有疼痛管理经验的专家、血液学专家、全科医生、药剂师和患者代表组成的专家组的意见。

　　PRAC的结论是，安乃近类药物的获益仍然大于风险。不过，所有含安乃近药物的产品信息都将根据这些建议进行更新。当前，PRAC的建议将送交人用药互认和分散程序协调小组（CDMh），供其在9月份的会议上审议。

　　给医务人员的建议

　　安乃近诱发粒细胞缺乏症与剂量无关，可发生在治疗期间的任何时间或停药后不久，即使是既往使用过此类药物而未出现其症状的患者也可能发生。

　　必须告知使用安乃近治疗的患者，如果出现粒细胞缺乏症症状，应立即停止使用并就医，并且在整个治疗过程中和停药后不久对这些症状保持警惕，因为粒细胞缺乏症可能会延迟发生。如果服用安乃近治疗发烧，粒细胞缺乏症的一些早期症状可能会被忽视。同样，如果同时服用安乃近和抗生素，症状也可能被掩盖。

　　如果患者出现粒细胞缺乏症的症状，应立即进行血细胞计数（包括差值计数），并且必须在检查结果出来之前停止使用。如果确认为粒细胞缺乏症，则不得重新使用。不再建议对患者进行常规血细胞计数监测，因为审查未发现任何证据支持其对早期监测安乃近引起的粒细胞缺乏症的有效性。

　　曾发生过安乃近诱发的粒细胞缺乏症或由其他吡唑酮类、吡唑烷类药物诱发的粒细胞缺乏症、骨髓功能受损或患有造血系统疾病的患者禁用安乃近。

　　（欧盟EMA网站）