2024年11月29日，欧洲药品管理局（EMA）网站发布消息，药物警戒风险评估委员会（PRAC）得出结论认为，目前可用的证据不足以确定抗生素多西环素的使用与自杀风险之间存在因果关系。

　　多西环素是一种广谱抗生素，广泛用于治疗由细菌引起的各种感染，如痤疮、尿路和下呼吸道感染、牙科感染和皮肤感染，还用于预防某些感染的发展，如疟疾。

　　根据向芬兰国家主管当局报告的病例，以及向欧洲可疑不良反应报告数据库（EudraVigilance）报告的其他病例和医学文献，提出了关于多西环素自杀风险、自杀念头或行为的安全性信号。

　　PRAC于2023年11月开始审查，并要求多西环素上市许可持有人对所有相关来源的数据进行累积审查。

　　PRAC还要求通过“欧盟数据分析和真实世界查询网络项目”（Data Analysis and Real-World Interrogation Network，DARWIN）（DARWIN EU）进行一项基于真实世界证据的研究，其中包括来自电子健康记录和疾病登记处的数据，以促进对信号的评估。在审查了自发报告、文献、关于可能机制的讨论以及通过DARWIN EU进行的研究的所有可用证据后，PRAC认为证据不足以建立因果关系，因此没有必要更新多西环素的产品信息。

　　将密切监测与多西环素相关的自杀事件，并在定期安全更新报告（PSUR）中讨论任何新证据。

　　（欧洲药监局EMA网站）