| <FONT size=3>为全面贯彻落实《药品不良反应报告与监测管理办法》，进一步做好“药品定期安全性更新报告撰写规范”相关工作，国家药品不良反应监测中心（以下简称“国家中心”）于10月16日在安徽合肥成功举办了第二期“定期安全性更新报告撰写规范”（以下简称“PSUR”）培训会。 </FONT>
<P><FONT style="LINE-HEIGHT: 175%; FONT-SIZE: 10.5pt"> 安徽省食品药品监督管理局宣庆生副局长到会致辞，国家中心杜晓曦副主任代表主办方致开幕辞。 </FONT></P>
<P><FONT style="LINE-HEIGHT: 175%; FONT-SIZE: 10.5pt"> 围绕PSUR主题，与会专家做了PSUR撰写规范介绍，国家药品不良反应监测系统-PSUR功能与应用，PSUR撰写准备及质量保证，PSUR—跨国制药企业的实践，药品不良反应监测数据的分析、评价和利用等专题报告。 </FONT></P>
<P><FONT style="LINE-HEIGHT: 175%; FONT-SIZE: 10.5pt"> 来自药品生产企业的代表、各省级监测中心代表等共400余人参加了此次培训会。此次培训会的成功举办，为国内药品生产企业提升责任意识、提高药品安全评价能力、按照法规要求提交PSUR奠定了基础。会议收到了预期效果。</FONT></P> |
