安进日前宣布，欧盟委员会批准帕尼单抗（Panitumumab；商品名：Vectibix）新适应症，许可其作为一线药物与基于伊立替康的 FOLFIRI 方案合并用于野生型 (WT) RAS 转移性结直肠癌(mCRC) 成年患者。该公司指出，大约一半的 mCRC 患者有 WT RAS 肿瘤。

安进表示，在此之前，该新适应症在 2 月份获得欧洲药品管理局人用医药产品委员会 (CHMP) 的积极意见，这次的批准基于评价帕尼单抗 +FOLFIRI 用于 mCRC 一线治疗的研究。

今年初，安进披露了 2 期 PEAK 及 3 期的数据，PRIME 研究对帕尼单抗与基于奥沙利铂的 FOLFOX 方案合并用于 WT RAS mCRC 患者治疗进行了评价。PEAK 研究表明，与罗氏的贝伐单抗相比，帕尼单抗与明显更高的早期肿瘤缩小相关，并且有明显更长的持续响应时间和更好的响应深度。与此同时，PRIME 研究的结果显示，与 FOLFOX 单独治疗相比，帕尼单抗 +FOLFIRI 合并治疗患者的生活质量没有明显差别。

2011 年，欧洲药品监管机构批准帕尼单抗作为一线治疗药物与 FOLFOX 合并用于 WT KRAS mCRC，以及作为二线药物与 FOLFIRI 合并用于先前已接受以氟嘧啶为基础（不包含伊立替康）化疗的患者。帕尼单抗还被批准作为单药在标准治疗失败后用于表达有 KRAS mCRC 的患者。

与此同时，这款药物在美国作为一线治疗药物还被批准与 FOLFOX 合并用于 WT KRAS mCRC 患者，及用于标准化疗方案后疾病又复发的表达 EGFR 的转移性结直肠癌患者。