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FDA批准伊伐布雷定用于慢性心力衰竭治疗
作者:温州附一 时间:2015-04-17 点击:659 来源:医脉通

4月15日,美国FDA宣布批准伊伐布雷定(ivabradine/Corlanor)用于慢性心衰的治疗,以减少心衰恶化而住院的风险。此前,该药已获批在欧洲上市。该药获批的适应证为:稳定性心衰患者,使用最大耐受剂量β受体阻滞剂的情况下心率≥70次/分。

FDA批准该药是基于SHIFT试验。SHIFT试验是一项国际的安慰剂对照试验,与2010年发表结果。该研究纳入超过6500例NYHA II-IV、左心室射血分数≤35%的心衰患者,随机分为治疗组和安慰剂组。结果显示,治疗组(伊伐布雷定治疗平均时间为23月)心血管死亡或心衰恶化住院的风险显著降低了18%。

SIGNIFY试验是一项大型随机试验,该研究显示伊伐布雷定对稳定性冠心病患者无特殊临床效应。伊伐布雷定(Corlentor和Procoralan)在欧洲可用于心绞痛和心衰治疗。

编译自:FDA Approves Ivabradine (Corlanor ) for Chronic HF. Medscape. April 15, 2015.

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