2015年4月24日，欧洲药品管理局（EMA）官网公布，人用药品委员会（CHMP）已经批准新型口服抗凝药依度沙班用于非瓣膜病房颤患者卒中和系统性栓塞的预防，以及复发性的预防和治疗。

本次得到CHMP授权销售的药物包括15、30和60mg三种剂量规格。依度沙班是一种Xa因子抑制剂，可减少凝血酶生成，延缓凝血时间。CHMP报告，软组织出血是该药最常见的治疗相关副反应，其次是鼻出血和阴道出血。CHMP指出，出血可发生于任何部位，而且可能比较严重甚至致命；此外还可能出现贫血、皮疹和肝功能异常等其他副作用。

本次批准的依度沙班适应证完整描述为：非瓣膜病房颤伴充血性心衰、糖尿病或高血压、年龄超过74岁或有TIA/卒中史患者卒中或系统性栓塞的预防；肺栓塞和深静脉血栓形成患者的治疗和预防。

今年1月，FDA批准依度沙班用于非瓣膜病房颤患者的卒中和系统性栓塞预防，以及深静脉血栓和肺栓塞的治疗，主要是基于ENGAGE AF-TIMI 48试验结果。

编译自：Deborah Brauser. EU Approval Recommended for Edoxaban for Stroke, Systemic Embolism in AF Patients. Heartwire. April 24, 2015