FDA接受了安进关于卡非佐米注射剂的补充新药申请（sNDA）——治疗接受过至少一次先前疗法的复发多发性骨髓瘤患者。sNDA的目的是支持加速批准到完全批准的转换，并扩展当前的卡非佐米适应症。作为审批的一部分，FDA批准卡非佐米的优先审批，处方药消费者付费法案将于2015年7月26日实施。

卡非佐米目前被FDA批准用于治疗接受过至少两次疗法（包括硼替佐米和免疫调节药物）的多发性骨髓瘤患者，完成最后一次治疗60天之内发生疾病进展的患者。

 ASPIRE试验

 这一sNDA是以国际随机ASPIRE III期试验数据为基础的，它评估了卡非佐米联合来那度胺和低剂量地塞米松对比来那度胺联合低剂量地塞米松的疗效，试验共纳入792名接受过1-3次疗法的复发多发性骨髓瘤患者。试验的主要终点是无进展生存期。次要终点包括总生存期，总缓解率，缓解持续时间，疾病控制率，健康相关生活质量和安全性。

 ASPIRE数据在第56届AGH会议上展示，并发表于《新英格兰医学杂志》上。

编译自：FDA Grants Priority Review to Carfilzomib Supplemental New Drug Application for Relapsed Multiple Myeloma. The ASCO Post. 2015.4