据美国Medicines公司报告，美国食品与药品管理局（FDA）已批准将该公司的芬太尼离子导入经皮给药系统（Ionsys），用于医院内需要使用阿片类药物的急性术后疼痛成年患者的镇痛治疗。据称，该系统是首个免针、患者自控、预先编程的芬太尼缓释系统。

来自美国宾夕法尼亚州费城市Thomas Jefferson大学的麻醉学教授、兼急性疼痛管理科主任Eugene R. Viscusi博士，在新闻发布会上表示：“Ionsys是传统患者经静脉自控镇痛系统的一种新型替代产品，该装置只有“信用卡大小，具有自粘贴（self-adherent）功能。并可以通过一种患者觉察不到的电流，为其按需提供芬太尼治疗”。

Viscusi博士同时表示：“Ionsys可很好地与多模式镇痛方法相兼容，其也可以为其他接受非阿片类药物疗法的患者，进行阿片类药物补充治疗。Ionsys使用简便，不影响患者运动，并方便患者接受物理治疗，因而，其可以减少患者与静脉用镇痛泵相关的潜在负担”。

此外，来自美国密歇根州底特律市Beaumont卫生系统的临床研究护士经理Cecile R. Pestano，也在新闻发布会上表示：“患者自控镇痛给药的效果，是术后患者护理治疗中一个令人担忧的问题。Ionsys具有优化术后患者护理效果的潜力，其可以提高护士的满意度，并方便患者的运动。”

Medicines公司表示，3项安慰剂对照试验已经确立了Ionsys的治疗效果；而且，3项安慰剂对照试验和4项额外的活性对照随机试验，也已经确立了其安全性。

Medicines公司还表示，Ionsys并非是为家庭患者设计的，其将只提供给那些纳入了Ionsys减痛策略（REMS）风险评估项目的住院患者使用。而Ionsys REMS项目的目的，是要减少那些非处方性意外药物暴露患者的呼吸抑制风险。

该公司预计，今年晚些时候，Ionsys将在美国投入使用。

编译自：FDA OKs First Patient-Controlled Patch for Postop Pain.Medscape. May 01, 2015