据MedpageToday 5月21日消息,PCSK9抑制剂Evolocumab(Repatha)最早将于本周获得批准在欧洲上市。临床试验显示,与标准治疗相比加用Evolocumab可减少心脏病发生风险。
根据本周二欧洲药品局(EMA)网站公布的信息,一个专家委员会将进行为期4天的讨论,考虑是否推荐该药。EMA可能在格林威治时间22日11:00左右公布结果。
大量试验显示,PCSK9抑制剂能够显著降低血液中的坏胆固醇LDL-C水平,其作用机制与他汀类药物不同;但能否广泛使用取决于该类药物能否被证明降低死亡、心脏病和其他严重心脏病风险。
美国FDA将于7月24日公布Alirocumab审批结果,8月27日公布Evolocumab审批结果。但两个药物对心血管预后影响的临床试验都要等到2017年或更晚。
编译自:Ben Hirschler. EU Decision on New Lipid-Lowering Drug Expected This Week. MedpageToday. 05.21.2015
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