Ocrelizumab是Genentech公司研制的一种新型人源化单克隆抗体,该公司报道,根据两项复发型多发性硬化(MS)3期研究的结果,该药在减少复发和残疾进展方面优于干扰素β-1a。
OPERA I和OPERA II研究显示,与干扰素β- 1a Rebif (Pfizer)相比,ocrelizumab治疗可显著降低年复发率(ARR)、临床残疾的进展(通过扩展残疾状态量表评估)和大脑病灶的数量(通过MRI评估)。
首席医疗官和全球产品开发主管Sandra Horning博士在Genentech公司的新闻发布会上称:“两项重要研究的临床和影像学终点显示Ocrelizumab疗效显著优于标准治疗药物。Ocrelizumab具有有效改变MS(一种慢性致残性疾病)的潜力。”
这两项随机、双盲、双模拟研究评估ocrelizumab(600毫克静脉注射,每6个月一次)与干扰素β- 1a(44μ克皮下注射,每周三次)对复发型MS患者的疗效和安全性对比。研究总共在40个国家的307各中心纳入1656例患者。
主要终点是2年ARR。次要终点包括残疾进展的时间、T1钆增强病灶的总数以及头MRI检测到新增和/或扩大的T2高信号病灶总数。
根据该公司报道,Ocrelizumab选择性靶向CD20阳性B细胞,后者是引起髓鞘和轴突的一个关键因素。它与某些B细胞表达的CD20细胞表面蛋白结合,而不与肝细胞或浆细胞结合,从而保持服药患者产生新的B细胞的能力。
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