美国食品和药物管理局(FDA)最近批准了两种治疗丙型肝炎(HCV)的新型药物,一个用于基因型3,另一个用于基因型4。
Technivie
第一种药物是是翁比他韦、帕利瑞韦和利托那韦的结合片剂(商品Technivie,AbbVie),该药联合利巴韦林用于治疗丙型肝炎病毒(HCV)基因型4感染的没有瘢痕和肝硬化的成年患者。
“Technivie与利巴韦林的联合是在治疗HCV基因型4感染过程中已证明其安全性和有效性的第一种药物,并无需与干扰素联合使用,”FDA在一个新闻发布会指出。
根据联邦统计局数据显示,大约270万美国人感染丙肝,其中基因型4是最不常见的。
Technivie与利巴韦林的安全性和有效性是由135名无肝硬化的慢性HCV基因型4感染的成年患者进行评估的;其中91名患者接收Technivie与利巴韦林联合治疗每日一次持续12周治疗,44名患者接收Technivie每日一次持续12周治疗,而不使用利巴韦林。
接受Technivie与利巴韦林联合用药的所有患者在12周均达到了持续病毒学应答(SVR12),而仅接受Technivie不使用利巴韦林的患者中有91%实现了持续病毒学应答。
Technivie联合利巴韦林最常见的副作用是疲劳、乏力、恶心、失眠、皮肤瘙痒和其它的皮肤反应。
FDA指出,在研究中,接近1%的患者的肝酶的升高水平比正常值上限的5倍还要高。这在服用含炔雌醇避孕药的女性患者中更为普遍。FDA表示,在服用含炔雌醇避孕药之前,必须先停用Technivie。他们建议,在开始治疗的前4周应该进行肝酶测试,并作为以后的临床指征。
Technivie中的三种药物成分也同样包括在商品Viekira Pak,AbbVie中,这是先前批准用于HCV基因型1感染治疗的药物。
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