Alirocumab 是第一个在美国被批准的前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶Kexin9型(PCSK9)抑制剂，虽然其他PCSK9抑制剂也在申请批准，但Alirocumab早在今年的6月份就收到了美国FDA内分泌和代谢药物咨询委员会的批准建议。

        Alirocumab 给药方式为皮下注射，当日早些时候，Alirocumab 还获得了欧洲药品管理局建议批准，并提交给欧盟委员会(EC)。欧盟委员会将最终决定是否授予该药物欧洲销售权。本周早些时候，欧盟委员会批准了该药的PCSK-9的竞争对手evolocumab。

        Alirocumab在完成其心血管结局试验之前获得批准。该试验计划于2017年完成，主要结局测量方式为ODYSSEY-Outcomes，包括可能性的第一次出现冠心病死亡、任何非致死性心肌梗死、致命性和非致死性卒中、需要住院治疗的不稳定型心绞痛。次要评估包括：第一次出现的任何冠心病事件的时间、主要的冠心病事件、心血管事件和所有原因的死亡数。