治疗先锋生物制药与迈兰已为 Revefenacin（TD-4208）启动一项 3 期试验项目，该药物是一款试验性长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA），其正被开发用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）治疗。这项 3 期项目旨在支持该产品在美国的注册，其包括两项重复的周期为三个月的有效性研究及一项单一的 12 个月的安全性研究。

「尽管日用一次的 LAMAs 是中重度 COPD 患者的一线治疗药物，但目前仍没有喷雾剂 LAMA 治疗药物上市。考虑到目前美国大约有 9% 的 COPD 患者使用喷雾剂来进行维持性治疗，另外还有总共 41% 的美国 COPD 患者有时在疾病发作时用喷雾剂来进行支气管扩张治疗，所以这一未满足的需求是非常显著的，」治疗先锋生物制药临床开发高级副总裁、医学博士 Haumann 称。

「基于我们目前得到的数据，我们认为 Revefenacin 拥有的产品特性可独特有效地解决这一市场需求。我们期望与我们的合作伙伴迈兰开展这项 3 期项目，以产生用来支持这款产品监管申请的数据。」

Revefenacin 的 3 期项目包括两项疗效研究及一项安全性研究

Revefenacin 开发项目包括两项 3 期有效性研究及一项 3 期安全性研究，目的是在中重度 COPD 患者中对使用喷雾器每天用药一次的两种剂量 Revefenacin 进行考察。

3 期疗效研究是重复的、随机、双盲、安慰剂对照、平行组试验，旨在为日用一次的 Revefenacin 在 12 周用药周期的有效性及安全提供数据，主要终点是治疗 85 天时的 1 秒钟用力呼气容积（FEV1）。

3 期安全性研究是一项开放、活性对照研究，周期为 12 个月。这三项研究总共将招募大约 2300 名患者。治疗先锋生物制药预期 2016 年获得两项有效性研究的结果，安全性研究的结果将在 2017 年获得。