Aprea 宣布了 APR-246 正在进行的用于卵巢癌 1b/2 期临床研究的更新初步数据。数据印证了 4 月份发布的该研究暗示性的结论，即 APR-246 可以与标准化疗药物合并用药，并且合并用药方案初步疗效数据显示对复发性卵巢癌治疗有活性。

Aprea 的 1b/2 期 PiSARRO 试验研究了 APR-246 与卡铂及阿霉素合并用药二线治疗高级别严重卵巢癌患者的安全性及有效性。该研究 1b 期头 24 名患者的初步结果已经宣布，其中有 8 名患者完成了 APR-246 合并用药所有 6 轮的化疗。

试验结束时，依据 RECIST 标准，研究中所有治疗患者的疾病得到稳定或好转。此外，14 名可评价患者中有 13 名患者在治疗 3 轮后获得 GCIG CA-125（肿瘤抗原生物标志物）响应。因此，初步疗效数据表明，APR-246 与化疗药物合并用药不仅对部分铂敏感患者有活性，而且对铂敏感疾病患者也有活性。

APR-246 可与卡铂及阿霉素合并用药

APR-246 显示没有累积的线性药物动力学及较低的患者内变异，未观察到 APR-246 与化疗药物有相互作用的迹象。Aprea 还表示，研究中未出现新的安全性问题。治疗诱发的主要不良事件一直是低级胃肠及中枢神经系统相关事件。

一种憩室破裂的限制性毒性（DLT）在第二种剂量水平发生，这导致这一队列患者扩大到 6 人。对于预期使用化疗药物的患者，血液学副作用增加的可能性在这一试验阶段不能被测出。

Aprea CMO Euler 评论称，「我们继续被该研究 1b 期部分所出现的初步结果所鼓舞。首先，安全性及药代动力学数据表明，APR-246 所有剂量可以与化疗药物合并用于卵巢癌。第二，来自可评价患者的早期有效性数据表明，含有 APR-246 的合并用药方案对部分铂敏感及铂敏感患者有活性。虽然我们谨慎不从这些初步结果得出确定性结论，但我们被表明 APR-246 有可能改善卵巢癌患者治疗的数据所鼓舞。」

APR-246 是全新的、新类型 P53 蛋白激活剂，对 P53 失活或突变的患者均有效。由于 P53 突变的广泛性，APR-246 将会在多种肿瘤中得到应用。肿瘤的发生发展是由于正常细胞生长调控机制发生故障，大约50% 的肿瘤存在对 P53 基因的抑制，导致肿瘤细胞缺乏 P53 蛋白，从而破坏了重要的细胞自杀机制。这就促使了肿瘤细胞的存活以及肿瘤的生长。APR-246 能够恢复 P53 蛋白的正常功能，从而有效的诱导肿瘤细胞死亡，还能克服其他抗肿瘤药物的耐药性。