人用医药产品委员会（CHMP）采纳了一项积极意见，推荐批准安进 Imlygic（Talimogene laherparepvec 或 T-VEC）用于没有骨骼、大脑、肺或其他内脏疾病的局部或远未转移的（IIIB、IIIC 及 IVM1a 期）不可切除黑色素瘤成年患者治疗。

如果获得欧盟委员会批准，Imlygic 将是该新型溶瘤细胞免疫治疗药物中首款获得批准的药物。Imlygic 通过病灶内注射使用，其旨在导致肿瘤细胞死亡及发起一种抗肿瘤免疫响应。

「我们非常高兴 Imlygic 获得 CHMP 积极意见，如果获得欧盟委员会批准，我们期望继续与欧洲监管当局一起将这款创新型治疗药物带给患者，」安进研发执行副总裁、医学博士 Harper 称。「转移性黑色素瘤仍是最难治疗癌症之一，其通常需要多种治疗选择。尽管最近取得进展，但不能通过手术治愈患者的五年期生存率仍低得不可接受，证明迫切需要其它的治疗途径来控制这种疾病。」

Imlygic 是一种改良形式的疱疹病毒

积极的 CHMP 意见基于一项 3 期试验，该试验在 IIIB、IIIC 或 IV 期黑色素瘤患者中评价了当与粒细胞 - 巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）相比不推荐切除术时采用 Imlygic 治疗的安全性及有效性。在这项 436 名患者参与的研究中，Imlygic 在意向治疗人群中明显改善了该试验的主要终点 - 持久缓解率（DRR）。

持久缓解率定义为持续保持完全缓解或部分缓解至少 6 个月的患者百分比。主要的次要终点是总生存期。这项积极的 CHMP 意见反映了亚组分析结果，在尚未在皮肤或淋巴结之外扩散的不可切除黑色素瘤患者中，这款药物对总生存期的效果是最大的。

在评论 CHMP 意见时，伦敦癌症研究所首席执行官 Workman 教授称：「病毒免疫疗法代表了一种全新的癌症治疗方法，所以看到 T-VEC 成为该类药物中首款获得欧洲监管机构推荐的药物是非常令人兴奋的。我希望这款药物能很快用于不可切除的黑色素瘤患者，为他们提供一种迫切需要的治疗选择。」

「伦敦癌症研究所的研究人员一直是研究利用病毒攻击癌症的先锋，我们在 T-VEC 用于患者的开发中扮演了重要角色。T-VEC 是一种改良形式的疱疹病毒，它成功的秘密是其对肿瘤发起的双重攻击能力，即直接杀死癌症细胞与集结免疫系统对癌症细胞进行攻击。它不仅对晚期黑色素瘤有效，而且它与传统治疗药物或一些其它的免疫治疗药物相比还有更低的副作用发生率。