欧盟委员会批准罗氏 Cotellic（cobimetinib）与威罗菲尼合并用于有 BRAF V600 突变的不可切除或转移性黑色素瘤成年患者治疗。

此次欧盟的批准基于 3 期 coBRIM 研究数据，数据显示，在既往未治疗的 BRAF V600 突变阳性晚期黑色素瘤患者中，以 MEK 抑制剂 Cotellic 与威罗菲尼合并治疗患者其疾病在未进展的情况下平均生存 12.3 个月，相比之下，那些仅以威罗菲尼治疗的患者平均生存了 7.2 个月。同时，在 coBRIM 研究中，合并用药治疗患者的客观缓解率为 70%，威罗菲尼治疗组的客观缓解率为 50%。

与威罗菲尼单药治疗相比，Cotellic+ 威罗菲尼使总生存期得改善

「黑色素瘤治疗已取得重大进展，与之前的 30 年相比，过去 5 年批准了更多的药物，」罗氏首席医疗官兼全球产品发展总监、医学博士 Horning 称。「总之，与威罗菲尼单药治疗相比，Cotellic+ 威罗菲尼更强大地抑制了癌症的生长。这凸显了合并用药的关键作用，以帮助黑色素瘤患者在疾病未进展的情况下存活得更久。」

在今年黑色素瘤研究学会大会上公布的其它数据证明，Cotellic+ 威罗菲尼的合并用药达到了其次要终点，即与威罗菲尼相比改善了总生存期。罗氏计划向欧洲药品管理局提交这些数据，以寻求扩展这款药物的标签。在美国，该合并用药获批用于 BRAF V600E 或 V600K 突变阳性晚期黑色素瘤患者治疗。2016 年，该合并用药有望获得进一步的批准。