百时美施贵宝在黑色素瘤研究学会（SMR）2015 年国际会议上公布了 Opdivo（nivolumab）在 CheckMate-066 试验中用于既往未治疗的 BRAF 野生型晚期黑色素瘤的最新长期数据。

在这项试验中，与达卡巴嗪相比，这款治疗药物继续证明有优越的总生存率，在治疗两年时，Opdivo 治疗组有 57.7% 的患者仍存活，相比之下，达卡巴嗪治疗组只有 26.7% 患者存活。Opdivo 的安全性与先前的研究一致。CheckMate-066 试验的两年生存期与安全性数据代表了 PD-1 免疫检查点抑制剂在一线治疗晚期黑色素瘤的随机研究中时间最长的一次随访。

百时美施贵宝还公布了 004 研究各个 1 期队列更新的数据，这项研究在不可切除或转移性黑色素瘤患者中对 Opdivo+伊匹单抗方案进行了评价，数据包括了长达三年的总生存期。1b 期 004 研究是一项剂量探索性研究，用于 Opdivo+伊匹单抗方案批准的概念验证就是基于这项研究。

Opdivo+伊匹单抗方案显示出令人叹服的潜能

「在 SMR 上公布的我们免疫肿瘤药物 Opdivo 作为单一药物及与依匹单抗合并用药的长期生存数据表明了我们改善晚期黑色素瘤患者结局的持续承诺，」百时美施贵肿瘤开发总监、高级副总裁、医学博士 Giordano 称。

「Opdivo+伊匹单抗方案显示出令人叹服的潜能，对一些患者来说，它能够提供改善的响应持续时间及长期生存期，作为单一药物，Opdivo 和伊匹单抗在合适患者中作为晚期黑色素瘤治疗的核心成分继续起着关键的作用。」

过去三十年，黑色素瘤的全球发病率一直在上升，尽管最近在治疗上取得进展，但晚期或转移性疾病患者通常有较差的预后。目前，晚期黑色素瘤的五年生存率在 5% 和 19% 之间。Opdivo 是世界上首个获得批准的 PD-1 免疫检查点抑制剂，目前该药物已在 37 个国家获得监管批准，包括美国、日本及欧盟。依匹单抗目前在 40 多个国家获得批准。