安进旗下 Blincyto（blinatumomab）在费城染色体阴性复发或难治性 B 细胞前体急性淋巴细胞白血病患者中进行的 3 期 TOWER 研究达到其总生存期主要终点。独立数据监察委员会建议这项研究鉴于其疗效数据提前结束，安进也已接受这一建议。

TOWER 研究中观察到的 Blincyto 不良事件与该药物已知的安全性一致。次要终点目前正在评价中。这些期中数据将提交到一个未来的医学会议上予以公布。

「FDA 的突破性治疗药物资格和加速批准凸显了这些患者可怕的预后。对于这些患者，这是第一项使用一种免疫治疗药物证明总生存期受益的研究，在复发及难治性急性淋巴细胞白血病中，这是一个非常罕见的成就，」安进研发执行副总裁、医学博士 Harper 称。「我们将与监管机构一起努力，为 Blincyto 用于这一人群的一个完整批准而前进。」

Blincyto 是一款双特异性靶向 CD19 和 CD3T 的细胞衔接器

TOWER 研究是一项 3 期、随机、开放式研究，其旨在费城染色体阴性复发或难治性 B 细胞前体急性淋巴细胞白血病受试者中，对 Blincyto 与 SOC 化疗的疗效进行对比评价。患者被随机按 2 比 1 的比率接受 Blincyto 或研究选择的四种方案（定义为 SOC 化疗方案）之一进行治疗。

Blincyto 是一款双特异性靶向 CD19 和 CD3T 的细胞衔接器（BiTE）抗体结构，它可以特定与 B 血统起源细胞表面表达的 CD19 及 T 细胞表面表达的 CD3 相结合。

BiTE 抗体结构是一种类型的免疫疗法，其正被开发用于抗癌，它可以帮助人体免疫系统检测并瞄准恶性肿瘤细胞。这种改良的抗体旨在同时作用于两个不同的靶点，进而使 T 细胞与癌细胞并置。BiTE 抗体结构有助于将 T 细胞放置到靶细胞附近，其目的是让 T 细胞向癌细胞注入毒素，并诱发癌细胞凋亡。目前人们正对 BiTE 抗体结构的潜能进行研究，以使该种疗法治疗各种各样的癌症。