默沙东 PD-1 抑制剂 Keytruda 在欧洲喜获一项新的适应症，该药物获批用于非小细胞肺癌患者。欧盟委员会批准 Keytruda（pembrolizumab）用于肿瘤 PD-L1（与 PD-1 相结合的一种配体）检测呈阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者化疗后的二线治疗。此次批准基于 KEYNOTE-010 研究的结果，该研究表明这款免疫肿瘤治疗药物在这些患者中与传统化疗方案相比可能会改善总生存期。默沙东在 PD-1 抑制剂类药物中正同百时美施贵宝相竞争，后者的纳武单抗（Nivolumab）药物目前在市场销售上领先于 Keytruda。 Keytruda 在欧洲及其它世界市场已被批准用于黑色素瘤治疗，以及在美国获批用于非小细胞肺癌二线治疗，该药物自上市以来销售增长迅猛，其今年上半年的销售额达到 5.63 亿美元。纳武单抗在非小细胞肺癌领域有着重要的优势，因为它获批用于所有患者，不管患者 PD-L1 表达状况如何，另外该药物还获批用于肾细胞癌及经典型霍奇金淋巴瘤。这款药物的优势在百时美施贵宝的财务报表中有所体现，该公司报道纳武单抗在 2016 年上半年的销售额为 15.4 亿美元。默沙东长期以来一直认为非小细胞肺癌治疗中患者的结局与肿瘤 PD-L1 表达水平相关，所以在初始使用 PD-1 抑制剂治疗前评价这种生物标志物的状况是非常重要的。该公司最近表示，PD-L1 检查率继续升高，现在大约有三分之二的医师在进行检测，以确定哪些患者最有可能从 PD-1 抑制剂获益。与此同时，默沙东还在准备申请批准这款药物用于头颈癌，在这一领域它将同罗氏刚刚推出的 PD-L1 抑制剂 Tecentriq（atezolizumab）进行竞争，另外默沙东也在申请批准该药物用于非小细胞肺癌一线治疗。

作者：付义在
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