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罗氏肺癌药物 Tecentriq 获得美国 FDA 批准
作者:浙江肿瘤 时间:2016/11/03 点击:1075 来源:丁香园
瑞士制药公司罗氏的免疫治疗新药 Tecentriq 在 18 日获得美国卫生监管机构批准作为二线肺癌治疗药物,这一决定可能会动摇百时美施贵宝在这个竞争激励的市场中的地位。美国食品和药物管理局批准了 Tecentriq 用于既往接受过化疗的非小细胞肺癌患者,并不需要其肿瘤中 PD-L1 蛋白表达。通常,PD-L1 表达水平高的患者更容易接受免疫治疗。在本月发布的研究结果中,通过 Tecentriq 进行治疗的患者比接受化疗的患者平均寿命延长了 4.2 个月。 Tecentriq 的目标是获得一部分现在由施贵宝的 Opdivo 控制的免疫治疗市场。Opdivo 也是不需要考虑 PD-L1 表达水平的一种处方药物。上半年,Opdivo 的销售额为 15.8 亿美元,约为默克公司的药物 Keytruda 销售额的 3 倍,后者仅用于 PD-L1 有一定表达水平的患者。 Tecentriq 已经获得批准用于膀胱癌,并正在争取更多适应症的批准,分析师估计,根据汤森路透统计的共识数据,Tecentriq 在 2021 年的销售额将达到 40 亿美元。 Tecentriq,Opdivo 和 Keytruda 是目前率先进入免疫治疗市场,即将转化癌症治疗方式的一类非常有前途的药物,三种药物都正在以自己的方式占据有利地位,无论是单独使用还是与其他药物组合使用。肺癌占全球每年 800 万因癌症死亡病例的 20%,是最大的商业机会。
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