默沙东与百时美施贵宝要准备好迎接挑战了。罗氏有一些新的 Tecentriq 数据，这些数据可能帮助这款药物很快进入肺癌领域，并对其免疫肿瘤竞争对手的销售带来影响。在 2016 年欧洲临床肿瘤学会会议上发布的一项 3 期研究中，这家瑞士制药巨头的 PD-L1 检查点抑制剂与化疗相比，使既往有过治疗的非小细胞肺癌患者的总生存期平均延长 4.2 个月。Tecentriq 治疗患者平均生存了 13.8 个月，而化疗治疗患者平均生存 9.6 个月。这项研究招募的受试者为对一种或两种先前治疗方案失败的患者，而不管他们是否表达 PD-L1 生物标志物。13.8 个月的中值生存期数字「基本是前所未有的，」罗氏基因泰克单元癌症免疫疗法开发总监 Chen 在欧洲临床肿瘤学会会议的一次采访中如是称。「这表明 Tecentriq 真的对生存期有强大的影响。」 Chen 表示，在那些表达 PD-L1 与不表达 PD-L1 的患者中，生存期受益是非常相似的，这表明不仅已存有免疫力的患者可以获得受益，而且有证据表明先前没有免疫力的患者同样可以获得生存期受益。然而，在该范围的另一端，有较高水平 PD-L1 的患者似乎会获得更大的受益，Tecentriq 治疗组患者的平均生存期为 20.5 个月，相比之下，化疗治疗组的患者其平均生存期为 8.9 个月。这些数据是已递交给 FDA 资料的一部分，该药物随时有可能会获批用于肺癌。监管机构为这款药物设定的审评截止日期为 10 月 19 日，这款药物也获得了突破性疗法资格，这也将加快监管机构的审评速度。对罗氏来讲，获批用于肺癌将代表在 Tecentriq 和竞争免疫肿瘤药物，即默沙东派姆单抗和百时美施贵宝纳武单抗之间实现第一次头对头对决，后两款药物均已获批用于二线治疗。目前为止，Tecentriq 仅获批用于膀胱癌，而默沙东与百时美施贵宝的药物均未获用于这一适应症。由于来自罗氏两个竞争对手的新数据，Tecentriq 不久将来进入肺癌领域可能不是二线竞争中看到的唯一重大变化。百时美施贵宝在既往未治疗患者中拥有优势（因为派姆单抗需要检测 PD-L1），该公司最近看到纳武单抗的一线治疗以失败告终，而派姆单抗在有高水平 PD-L1 的患者中却有令人印象深刻的数据。考虑到这一点，医师可能更倾向于进行 PD-L1 检测，从而移除派姆单抗的关键用药障碍。