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施贵宝 Opdivo 肺癌适应证试验失败或成就阿斯利康
作者:浙江肿瘤 时间:2016/11/03 点击:1456 来源:丁香园
施贵宝公司的重磅炸弹免疫治疗药物 Opdivo 用于既往未经治疗的肺癌患者临床试验失败,阿斯利康公司首席执行官 Soriot 认为,这为阿斯利康提供了市场机会。「有些意外,这个试验结果的消息为我们带来了一些机会,包括单药和组合治疗,」Soriot 在 8 日告诉路透社记者,这是自八月 Opdivo 的试验失败以来他的第一次评论。 Soriot 正在参加哥本哈根的欧洲肿瘤医学学会会议,他和他的团队将在会议中收集来自竞争对手的数据,以确定如何最好地调整自己的临床工作,从而最大限度地提高其成功的机会。对于英国制药商来说,这次的时机虽是偶然的,但现在可以利用竞争对手的经验优势。增强免疫系统对抗肿瘤和癌症是一个非常有前途的新市场。业内分析师预测,这类价格高昂的药物可能最终产生 300 亿至 400 亿美元的年销售额,而肺癌领域被认为是最大的市场机遇。许多临床试验的焦点是利用最佳的方式来选择可能从药品中获益的患者,通过使用生物标记物来对癌症进行评估。Opdivo 试验的受试患者体内 PD-L1 蛋白的水平较低,而利用默克公司的同类药物 Keytruda 进行的一个独立试验发现该药物对 PD-L1 蛋白表达量少于 50% 的患者有效。这给寻找与两个竞争对手之间差异的阿斯利康带来了机会,该公司在自己名为 MYSTIC 的临床试验中细化了 PD-L1 标准,预计将于明年年初公布试验结果。Soriot 表示,「我们有机会去做 BMS 试图做的事,但会采取风险较小的方式,比如将受试者群体的标准从 PD-L1 表达量 50% 扩大到更大的范围。」  阿斯利康可能与 Opdivo 和 Keytruda 竞争的药物是 durvalumab,目前正在进行单药测试,以及与另一个免疫治疗药物 tremelimumab 联合使用测试。这家英国公司目前正在计划将药物用于 PD-L1 表达水平在 25% 及以上的患者,但该公司可以灵活得调整这个标准。罗氏也有一个免疫治疗药物 Tecentriq,并已经证明对既往接受过治疗的肺癌患者有效,而阿斯利康的药物第四个进入这一领域市场,这已经被许多投资者认为是不利因素。但 Soriot 认为,这忽略了一个事实,其组合药物的疗效有超越竞品的潜力,而这很可能成为大多数肺癌患者的主要选择。「我们的起点被许多人认为是落后的,但我们有一个非常好的机会同时应用单药治疗及组合治疗,」Soriot 称,「即使是 BMS 的组合治疗产品能够赶上我们,仍然只有两家公司拥有这样的治疗方案。」目前,百时美施贵宝的免疫组合药物预计将在 2018 年之后得到临床试验的结果。此外,阿斯利康还有另外一手牌,该公司从美国食品和药物管理局得到了优先审查凭证,Soriot 表示如果需要可以用来申请快速审批。「成为第一个肯定是重要的,」Soriot 称。

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