| <DIV align=left><B>Study on Application of Antibacterials and Correlation Factor of ADR About 593 Patients in Hospital</B></DIV>
<DIV><B>【</B><B>Abstract</B><B>】</B><B>Objective </B> By study on application of antibacterials and correlation factors of ADR about 593 patients in hospital, we can get the messages of ationality in using antibacterials and ADR`s regularity. <B>Methods </B>By retrospective study, we surveyed the category of antibacterials、 DDDs、DUI、associated medication、differences of ADR between males and females、different ages on patients in hospital from July <A href="http://www.3722.cn/softdown/index1.asp?keyword=2006" target=_blank><U>2006</U></A> to July <A href="http://www.3722.cn/softdown/index1.asp?keyword=2007" target=_blank><U>2007</U></A>. <B>Results </B>10 antibacterials were used, we knowed that ceftriaxone sodium was used most frequently and DUIs <1 . Proportion of simplex application was 75.80％. Incidence rate of ADR was significantly different between males and females、in different ages. Difference in both sides had statistical significance.<B> Conclusions </B>Application of antibacterials in our hospital is reasonable in total ,and medical worker should relize the regularities of ADR better and prompt the rational administration.</DIV>
<DIV>【<B>摘要</B>】 <B>目的</B> 通过对593例住院患者抗菌药物的应用情况以及药物不良反应(ADR)的分析，以了解我院抗生素应用的合理性，探讨ADR的发生规律，为临床用药及ADR的预防提供科学依据。 <B>方法</B> 采用回顾性调查方法，对我院2006年7月～2007年7月期间住院病例中抗菌药物使用种类、使用频度(DDDs)、药物利用指数(DUI)、联合用药情况以及ADR在性别、年龄之间的差异进行统计分析。 <B>结果</B><B> </B>共涉及10种抗菌药物，以头孢曲松钠使用频度最高，所有<A href="http://www.3722.cn/softdown/index1.asp?keyword=药品" target=_blank><U>药品</U></A>的DUI<1。抗菌药物单用比例占75.80％；我院ADR发生率女性显著高于男性，老年人群显著高于青壮年，两者之间差异存在统计学意义。 <B>结论</B> 我院抗菌药物的应用基本合理；医务工作者应进一步加强对ADR的认识，以促进临床合理用药。</DIV>
<DIV>【<B>关键词</B>】抗菌药；DDDs；DUI；ADR；合理用药</DIV>
<DIV>随着<A href="http://www.3722.cn/softdown/index1.asp?keyword=医药" target=_blank><U>医药</U></A><A href="http://www.3722.cn/softdown/index1.asp?keyword=事业" target=_blank><U>事业</U></A>的不断发展和药物的种类、剂型及新药的迅速增加，目前国内临床抗菌药物应用整体上存在起点高、档次高和滥用等问题，药物不良反应(ADR)的发生也随之增加。为提高医疗质量，进一步了解我院抗菌药物的临床应用情况和ADR发生的相关因素，我们对2006年7月至2007年7月期间在我院住院的病例抗菌药物的应用及ADR的相关因素进行回顾性分析，为临床合理用药提供科学依据。</DIV>
<DIV><B>1 </B><B>资料与方法</B></DIV>
<DIV>1.1 研究对象 随机抽取2006年7月至2007年7月期间在我院住院并应用抗菌药物的病例593例，其中男312例，女281例，年龄最大85岁，最小0.2岁，平均48.6岁。</DIV>
<DIV>1.2 研究方法 采用回顾性调查，对患者使用抗菌药物的名称、使用频度(DDDs)、药物利用指数(DUI)、联合用药情况以及对ADR患者的性别、年龄及所应用的抗菌药物等资料建立数据库，采用WHO推荐的限定日剂量(DDD)来计算DDDs(DDDs=总用药量／DDD)；以DUI（DUI=DDDs／用药总天数）来评价抗菌药物使用的合理性，DUI≤1<SUP>[1]</SUP> 为合理用药。</DIV>
<DIV>1.3 统计学分析 采用统计软件<A href="http://www.3722.cn/softdown/index1.asp?keyword=SPSS" target=_blank><U>SPSS</U></A> 12.0 进行 <SUP>2</SUP>检验等统计分析<SUP>[2]</SUP>。</DIV>
<DIV><B>2 </B><B>结果</B></DIV>
<DIV>2.1 抗菌药物使用种类 593例患者使用的抗菌药物主要为喹诺酮类、头孢类、青霉素类、大环内酯类和林可酰胺类，共涉及6类10种。</DIV>
<DIV>2.2 抗菌药物DDDs及DUI情况，见表l。</DIV>
<DIV align=center>表1 2006年7月～2007年7月我院抗菌药物应用情况</DIV>
<DIV align=center>
<TABLE cellSpacing=0 cellPadding=0 border=1>
<TBODY>
<TR>
<TD>
<DIV align=center>药物名称</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>用药总天数</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>药品消耗总量（g）</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>DDD（g）</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>DDDs</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>排序</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>DUI</DIV></TD></TR>
<TR>
<TD>
<DIV align=center>头孢曲松钠</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>1158</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>4172.00</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>4.00</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>1043.00</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>1</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>0.90</DIV></TD></TR>
<TR>
<TD>
<DIV align=center>左氧氟沙星</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>1035</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>389.40</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>0.40</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>973.50</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>2</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>0.94</DIV></TD></TR>
<TR>
<TD>
<DIV align=center>头孢噻肟钠</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>808</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>4122.00</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>6.00</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>687.00</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>3</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>0.85</DIV></TD></TR>
<TR>
<TD>
<DIV align=center>克林霉素</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>1050</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>806.80</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>1.20</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>672.33</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>4</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>0.64</DIV></TD></TR>
<TR>
<TD>
<DIV align=center>头孢哌酮钠</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>616</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>2245.80</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>4.00</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>561.45</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>5</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>0.91</DIV></TD></TR>
<TR>
<TD>
<DIV align=center>头孢他啶</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>488</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>2052.00</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>6.00</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>342.00</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>6</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>0.70</DIV></TD></TR>
<TR>
<TD>
<DIV align=center>青霉素钠</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>925</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>648000.00(万u)</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>2000(万u)</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>324.00</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>7</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>0.35</DIV></TD></TR>
<TR>
<TD>
<DIV align=center>美洛西林钠</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>504</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>1827.50</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>12.50</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>146.20</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>8</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>0.29</DIV></TD></TR>
<TR>
<TD>
<DIV align=center>阿齐霉素</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>268</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>161.00</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>1.50</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>107.33</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>9</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>0.40</DIV></TD></TR>
<TR>
<TD>
<DIV align=center>环丙沙星</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>130</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>59.60</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>0.80</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>74.50</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>10</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>0.57</DIV></TD></TR></TBODY></TABLE></DIV>
<DIV align=left>2.3 抗菌药物的用法 593例患者中单用抗菌药物449例(占75.80％)，2种抗菌药联用109例(占18.37％)，3种以上抗菌药联用35例(占5.83％)，见表2。</DIV>
<DIV align=center>表2 抗菌药物的单用、联用构成比</DIV>
<DIV align=center>
<TABLE cellSpacing=0 cellPadding=0 border=1>
<TBODY>
<TR>
<TD>
<DIV align=center>项目</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>病人数(人)</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>构成比(%)</DIV></TD></TR>
<TR>
<TD>
<DIV align=center>单用药</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>449</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>75.80</DIV></TD></TR>
<TR>
<TD>
<DIV align=center>二联用药</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>109</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>18.37</DIV></TD></TR>
<TR>
<TD>
<DIV align=center>三联用药</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>35</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>5.83</DIV></TD></TR>
<TR>
<TD>
<DIV align=center>合计</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>593</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>100</DIV></TD></TR></TBODY></TABLE></DIV>
<DIV align=left>2.4 抗菌药物发生ADR构成比 以头孢哌酮钠和左氧氟沙星的ADR构成比相对较高，分别为20.69%、13.79%，见表3。</DIV>
<DIV align=center>表3 10种抗生素发生ADR的构成比</DIV>
<DIV align=center>
<TABLE cellSpacing=0 cellPadding=0 border=1>
<TBODY>
<TR>
<TD>
<DIV align=center>药物名称</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>ADR的例数</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>构成比（%）</DIV></TD></TR>
<TR>
<TD>
<DIV align=center>头孢曲松钠</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>2</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>6.89</DIV></TD></TR>
<TR>
<TD>
<DIV align=center>左氧氟沙星</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>4</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>13.79</DIV></TD></TR>
<TR>
<TD>
<DIV align=center>头孢噻肟钠</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>2</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>6.89</DIV></TD></TR>
<TR>
<TD>
<DIV align=center>克林霉素</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>3</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>10.34</DIV></TD></TR>
<TR>
<TD>
<DIV align=center>头孢哌酮钠</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>6</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>20.69</DIV></TD></TR>
<TR>
<TD>
<DIV align=center>头孢他啶</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>2</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>6.89</DIV></TD></TR>
<TR>
<TD>
<DIV align=center>青霉素钠</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>7</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>24.14</DIV></TD></TR>
<TR>
<TD>
<DIV align=center>美洛西林钠</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>1</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>3.45</DIV></TD></TR>
<TR>
<TD>
<DIV align=center>阿齐霉素</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>1</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>3.45</DIV></TD></TR>
<TR>
<TD>
<DIV align=center>环丙沙星</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>1</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>3.45</DIV></TD></TR>
<TR>
<TD>
<DIV align=center>合计</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>29</DIV></TD>
<TD>
<DIV align=center>100.00</DIV></TD></TR></TBODY></TABLE></DIV>
<DIV align=left>2.5 不同性别之间ADR发生率的比较 女性ADR的发生率显著高于男性，P＜0.05，两者之间差异存在统计学意义，见表4。</DIV>
<DIV align=center>表4 不同性别之间ADR发生率的比较</DIV>
<TABLE cellSpacing=0 cellPadding=0 border=1>
<TBODY>
<TR>
<TD width=98>
<DIV align=center>对比组</DIV></TD>
<TD width=98>
<DIV align=center>无ADR例数</DIV></TD>
<TD width=98>
<DIV align=center>ADR例数</DIV></TD>
<TD width=98>
<DIV align=center>合计</DIV></TD>
<TD width=98>
<DIV align=center><SUP>2</SUP></DIV></TD>
<TD width=67>
<DIV align=center><I>P</I></DIV></TD></TR>
<TR>
<TD width=98>
<DIV align=center>男</DIV></TD>
<TD width=98>
<DIV align=center>302</DIV></TD>
<TD width=98>
<DIV align=center>10</DIV></TD>
<TD width=98>
<DIV align=center>312</DIV></TD>
<TD width=98 rowSpan=2>
<DIV align=center>4.02</DIV></TD>
<TD width=67 rowSpan=2>
<DIV align=center>＜0.05</DIV></TD></TR>
<TR>
<TD width=98>
<DIV align=center>女</DIV></TD>
<TD width=98>
<DIV align=center>262</DIV></TD>
<TD width=98>
<DIV align=center>19</DIV></TD>
<TD width=98>
<DIV align=center>281</DIV></TD></TR></TBODY></TABLE>
<DIV align=center> </DIV>
<DIV align=left>2.6 不同年龄人群之间ADR发生率的比较 59岁以上的人群ADR的发生率显著高于15～59岁的人群，两者之间差异存在统计学意义，而与年龄≤15岁的人群之间比较差异无统计学意义；≤15岁与15～59岁两个不同人群ADR的发生率差异无统计学意义，见表4。</DIV>
<DIV align=center>表4 不同年龄人群之间ADR发生率的比较</DIV>
<DIV align=center>
<TABLE cellSpacing=0 cellPadding=0 width=535 border=1>
<TBODY>
<TR>
<TD width=91>
<DIV align=center>对比组</DIV></TD>
<TD width=132>
<DIV align=center>无ADR例数</DIV></TD>
<TD width=132>
<DIV align=center>ADR例数</DIV></TD>
<TD width=60>
<DIV align=center>合计</DIV></TD>
<TD width=48>
<DIV align=center><SUP>2</SUP></DIV></TD>
<TD width=72>
<DIV align=center><I>P</I></DIV></TD></TR>
<TR>
<TD width=91>
<DIV align=center>≤15岁</DIV></TD>
<TD width=132>
<DIV align=center>187</DIV></TD>
<TD width=132>
<DIV align=center>10</DIV></TD>
<TD vAlign=top width=60>
<DIV align=center>197</DIV></TD>
<TD vAlign=top width=48 rowSpan=3>
<DIV align=center>1.96</DIV></TD>
<TD vAlign=top width=72 rowSpan=3>
<DIV align=center>＞0.05</DIV></TD></TR>
<TR>
<TD width=91>
<DIV align=center>15～59岁</DIV></TD>
<TD width=132>
<DIV align=center>172</DIV></TD>
<TD width=132>
<DIV align=center>4</DIV></TD>
<TD vAlign=top width=60>
<DIV align=center>176</DIV></TD></TR>
<TR>
<TD width=91>
<DIV align=center>合计</DIV></TD>
<TD width=132>
<DIV align=center>259</DIV></TD>
<TD width=132>
<DIV align=center>14</DIV></TD>
<TD width=60>
<DIV align=center>273</DIV></TD></TR>
<TR>
<TD width=91>
<DIV align=center>≤15岁</DIV></TD>
<TD width=132>
<DIV align=center>187</DIV></TD>
<TD width=132>
<DIV align=center>10</DIV></TD>
<TD vAlign=top width=60>
<DIV align=center>197</DIV></TD>
<TD vAlign=top width=48 rowSpan=3>
<DIV align=center>0.56</DIV></TD>
<TD vAlign=top width=72 rowSpan=3>
<DIV align=center>＞0.05</DIV></TD></TR>
<TR>
<TD width=91>
<DIV align=center>≥59岁</DIV></TD>
<TD width=132>
<DIV align=center>205</DIV></TD>
<TD width=132>
<DIV align=center>15</DIV></TD>
<TD vAlign=top width=60>
<DIV align=center>220</DIV></TD></TR>
<TR>
<TD width=91>
<DIV align=center>合计</DIV></TD>
<TD width=132>
<DIV align=center>392</DIV></TD>
<TD width=132>
<DIV align=center>25</DIV></TD>
<TD width=60>
<DIV align=center>417</DIV></TD></TR>
<TR>
<TD width=91>
<DIV align=center>15～59岁</DIV></TD>
<TD width=132>
<DIV align=center>172</DIV></TD>
<TD width=132>
<DIV align=center>4</DIV></TD>
<TD vAlign=top width=60>
<DIV align=center>176</DIV></TD>
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<DIV align=center>4.42</DIV></TD>
<TD vAlign=top width=72 rowSpan=3>
<DIV align=center>＜0.05</DIV></TD></TR>
<TR>
<TD width=91>
<DIV align=center>≥59岁</DIV></TD>
<TD width=132>
<DIV align=center>205</DIV></TD>
<TD width=132>
<DIV align=center>15</DIV></TD>
<TD vAlign=top width=60>
<DIV align=center>220</DIV></TD></TR>
<TR>
<TD width=91>
<DIV align=center>合计</DIV></TD>
<TD width=132>
<DIV align=center>377</DIV></TD>
<TD width=132>
<DIV align=center>19</DIV></TD>
<TD width=60>
<DIV align=center>396</DIV></TD></TR></TBODY></TABLE></DIV>
<DIV align=left><B>3 </B><B>讨论</B></DIV>
<DIV>本研究显示，自从我院加大了对抗菌药物的监管力度以来，我院2006年7月至2007年7月住院病例涉及的10种抗菌药物中，以头孢曲松钠、左氧氟沙星的使用频率最高，但10种药物均有DUI＜1，且单用抗菌药物占75.80％，符合抗菌药物合理应用的规定，无滥用现象；我院合并使用2种或3种以上抗菌药物共144例，占24.20％，其中主要为第三代头孢菌素类与林可酰胺类合用、第三代头孢菌素类与第三代喹诺酮类合用。第三代头孢菌素类主要针对革兰阴性菌，而林可酰胺类对多数革兰阳性菌和厌氧菌都有效，且以抑菌为主，二者合用可扩大抗菌谱并增强疗效。第三代喹诺酮类抗生素与第三代头孢菌素类合用也可扩大抗菌谱并增强疗效，该联合用药亦合情合理。调查中极个别病例出现了同类药物的联合应用，属于联合用药的不合理性，但总体上我院联合应用抗菌药物基本合理。</DIV>
<DIV>本研究涉及的10类抗菌药物中均有ADR的发生，且以头孢菌素、青霉素和喹诺酮类引起不良反应最多。其中头孢菌素引起不良反应12例，青霉素8例，喹诺酮类4例，均与临床使用率高及药物本身的因素有密切关系。ADR可发生在任何年龄组人群，本研究中大于59岁的共15例，占51.72％，老年人群比年轻人群更易引起药物不良反应，这与国内诸多报道趋于一致<SUP>[3]</SUP>。临床研究已表明，这与老年人肝肾功能有不同程度的减退，机体对药物的代谢、排泄功能随之降低有密切关系。本研究女性ADR发生率明显高于男性，这可能与药物的过敏性副反应较为常见，而且女性较男性更易于过敏等个体因素有关<SUP>[4]</SUP>。</DIV>
<DIV>本研究的缺点是ADR样本较小，以期在后续的研究中从药物因素、患者个体因素、药物利用和药物管理因素等多方面分层次进一步探讨ADR的发生规律。</DIV>
<DIV> </DIV>
<DIV>【参考文献】</DIV>
<DIV>[1] 王飞，吴越．32例急性肾盂肾炎住院患者抗茵药物使用分析[J]．<A href="http://www.3722.cn/softdown/index1.asp?keyword=中国" target=_blank><U>中国</U></A>医院药学杂志，<A href="http://www.3722.cn/softdown/index1.asp?keyword=2005" target=_blank><U>2005</U></A>，25(5)：455-456．</DIV> |
