<P>Prism制药公司2009年1月5日宣布,该公司首个产品――创新的不含助溶剂的盐酸胺碘酮注射剂(amiodarone HCl,Nexterone)获得FDA批准,用于治疗和预防反复发作的难治性的心室纤维颤动或不稳定型心动过速。</P>
<P>胺碘酮注射剂最先由惠氏公司在美上市,商品名为Cordarone。本品去除了原注射剂中的助溶剂吐温80和苯甲醇并成功地解决了胺碘酮溶解度问题。去除了这些助溶剂之后,本品就不再有诸多的有关相容性及稳定性的限制,例如,由于不含有苯甲醇,本品就不必加注“谨防新生儿致命性窒息综合症”的警告了。此外,由于相容性和稳定性的改善,使得本品首次可以制成预混即用型的注射剂产品,有效地提高了医院注射安全。</P>
<P>Prism公司CEO满怀信心地表示,“我们认为本品将迅速取代胺碘酮注射剂非专利药,并有潜力最终完全取代胺碘酮传统注射剂。” </P>
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