| 过去10年来，一些重点治疗领域给跨国制药行业的巨头们带来了丰厚的利润。但是，十年河东十年河西，随着经营环境的变化，它们正在放弃这些领域里的研发活动，转向那些更加有利可图的疾病，如抗癌和抗老年痴呆症治疗药物等。这同时又可以顺应风险规避意识越来越强的监管部门。<BR>
<P> 最近一段时间，礼来、雅培、惠氏和辉瑞等公司纷纷宣布削减对“初级保健药物”的研发投入，这些药物主要是被用来治疗从咳嗽感冒到心脏病和高胆固醇之类的疾病。相反，它们开始钟情于更加致命的疾病的药物，这样更容易获得监管部门的批准，并且治疗手段更加专业。</P><BR>
<P><STRONG><FONT size=3>“摇钱树”风险增加 <BR></FONT></STRONG> <BR> 市场调研机构Morningstar公司的资深分析师Damien Conover表示，这些制药巨头们希望挖掘那些竞争度相对较低的市场的潜力（比如与胆固醇治疗相比），尤其是抗癌和抗老年痴呆症治疗市场。以往，制药公司总是认为，开发抗癌和抗老年痴呆症药物的成本过于昂贵，因为使用这些药物的患者相对较少。但是，随着全球人口的老龄化，遭受这些疾病侵害的病人很可能明显增加。</P><BR>
<P> 促使大型制药公司向新的治疗领域转移的另外一个因素是，在诸如心脏病等以前作为“摇钱树”的治疗领域里，研发出来的新药获批上市的难度日益加大，因为FDA对这类新药可能存在的风险保持了越来越高的警惕性。</P><BR>
<P> FDA之所以对新药审批越发谨慎，是因为近年来制药行业相继发生了一些药物毒副作用事件。在这些事件中，药物的副作用远远超过了它们给病人带来的治疗好处。以关节炎止痛药万络为例，在研究显示该药可能会引起心脏病发作之后，默沙东公司将该药从市场上召回。同样，葛兰素史克公司给它生产的糖尿病治疗药物文迪雅添加了警告标志，因为研究显示：该药会增加病人心脏病发作的几率。</P><BR>
<P> 正是这些事件让FDA开始多了一份谨慎，并且对它们来说，在目前情况下也没有多大必要批准另外一只降胆固醇药物，因为现有的药物立普妥已经被证实用来治疗高胆固醇疗效显著，并且相对比较安全。</P><BR>
<P><STRONG><FONT size=3>多重作用推动研发</FONT></STRONG></P><BR>
<P> 事实上，根据美国企业公共政策研究所（AEI）研究员Scott Gottlieb发表的一份报告，FDA变得如此小心翼翼，以至于该机构内部负责审批心脏病药物的部门，过去4年来还没有一次性地通过一只心脏病新药上市申请。在FDA药物审查小组中，负责心脏病药物审查的小组所面临的任务最为艰巨。</P><BR>
<P> 但是，在对待抗癌药物和抗老年痴呆症药物的审批上，FDA似乎更愿意采取折衷的做法，因为目前市场上并没有多少用于治疗这些疾病的药物，并且这些疾病更为致命。</P><BR>
<P> Gottlieb表示，当一只抗癌药物引起一些罕见但却是破坏性的副作用时，人们往往不会给予过多关注；但是如果一种感冒药（或是常规止痛药）出现了问题，情况完全相反。</P><BR>
<P> 对制药公司来说，进军这些新的治疗领域还有另外一个优点：由于癌症和老年痴呆症的致命性，它们可以给治疗药物设定更高的售价。因此，虽然使用的病人相对较少，但它们仍然可以从中收获一只“重磅炸弹”药物。</P><BR>
<P> 伊利诺伊州小型生物科技企业Advanced Life Sciences公司董事及总裁John Flavin表示，抗癌和抗老年痴呆症药物往往也是患者余下的生命里每天都要使用的药物，这一特点将使它们变得更加有利可图。</P><BR>
<P> Edward Jones & Co公司分析师Linda Bannister表示，大型制药公司还将从转向专业药物中得益，因为向数量相对较少的肿瘤医生和老年痴呆症治疗专家推销一只药物的成本要小得多。相反，由于初级保健医生数量庞大，推销初级保健药物时必须接触的对象也就很多。</P><BR>
<P> 医药市场研究机构IMS Health公司认为，制药公司肯定将从这种战略中获取丰厚的利润。根据该公司提供的数据，从现在起到2012年，全球抗癌药的销售额将以年均复合增长率12%~15%的增长，这几乎高于整个医药市场增长率的近一倍。今年，全球抗癌市场的规模预计超过480亿美元，因此，根据上述预测，到了2012年，这一市场规模将跃升到750亿~800亿美元。</P><BR>
<P><STRONG><FONT size=3>初级保健受影响</FONT></STRONG></P><BR>
<P> 不过，大型制药公司在转向开发用来治疗这些致命疾病的药物的过程中也会带来一些社会风险：虽然受到这些致命疾病打击的小部分病人将得到帮助，但随着制药公司放弃对初级保健药物的研发，社会一般人群的健康也许将由此受到影响。</P><BR>
<P> Gottlieb表示，即使疗效稍好一点的初级保健药物（比如用于治疗疼痛或高血压的新一代药物）只带来轻微的改进，但它们在庞大人群中产生的累积效果是相当巨大的。如果大型制药公司放弃对这些药物的研发，那么，病人将会失去解决生活中遇到的日常医疗问题的机会。</P><BR>
<P> 但是，制药公司却提供了另外一种可能性，它们表示，虽然大型制药公司也许将它们的研发重点从初级保健药物转向了专业药物，但初级保健药物的研发不会处于停滞状态，市场的空缺将由小型生物科技企业承担。</P><BR>
<P> 这种情况正好在雅培和Advanced Life Sciences公司之间得到印证。雅培将一只很有希望的抗生素新药Cethromycin的开发权出售给了Advanced Life Sciences公司，从而能使自己放手在新的治疗领域里寻找药物。经过多年的开发，Advanced Life Sciences公司向FDA提交了新药审批申请，并且有希望在2009年晚些时候开始销售用于治疗肺炎的Cethromycin。</P><BR>
<P> 对此，Edward Jones & Co公司分析师Linda Bannister表示，随着大型制药公司放弃对某些治疗领域（甚至像心脏病这些有潜在致命性的疾病）的研发，病人和广大股东最终都有可能从中得益。</P><BR>
<P> 她说，制药公司已经在心血管治疗领域里取得了很大的成绩，然而用于治疗癌症的药物仍然相对偏少，研发重点的转移对病人和制药公司来说都是一种好的结局，可以实现双赢。</P><BR>
<P> 但是，Gottlieb却有不同的看法：大型制药公司投入巨资对普通疾病进行研究的日子正在结束，这是因为我们也许想当然地认为广大公众已经在这些治疗领域里获得了公共健康的好处。 </P>
<P>（数据来源：医药经济报）</P> |
