| FDA顾问团建议批准拜耳和强生出品的抗凝药Xarelto，但该药存在可能导致出血和肝损害方面的问题。<BR><BR>FDA心血管及肾脏疾病顾问委员会（CRAC）就该药的疗效进行了投票，议题为药物用于接受过膝盖及髋部手术的患者之后是否利大于弊，投票结果为15票赞成，2票反对。因为FDA先前曾表示对该药的风险有所疑虑，这次投票结果让一些观察家大为惊讶。<BR><BR>CRAC审阅了该药在主要临床实验中获取的数据，参加这一系列实验的受试者人数达12000人。其中，大多数数据都在比较Xarelto和目前的标准疗法Lovenox（注射剂，赛诺菲-安万特出品）的疗效。<BR><BR>数据显示，靶向作用于Xa凝血因子的Xarelto在防止凝血形成方面效果较好，同时会增加出血的风险，但几率极小。CRAC建议该药能通过批准，但也指出对它的不良反应不能掉以轻心。<BR><BR>其中投了反对票的一位专家表示，Xarelto获得批准之后，可能很多医生会用来作为长期用药而对它潜在的不良反应一无所知，这实在令人忧虑。<BR><BR>FDA将于5月28日决定是否批准Xarelto上市销售。该药已在欧洲和加拿大通过批准，用于接受过膝盖和髋部手术的患者，以防止凝血，但拜耳和强生正继续对药物进行研究，检测其用于治疗更大疾患如中风和急性冠脉综合征方面的效果，拓宽药物的开发前景。 |
