| 辉瑞和Ligand两家公司合作推出的骨质疏松药Fablyn已在欧洲获准上市销售，该药属选择性雌激素受体调节剂，与礼来的同类产品Evista类似，它用于绝径后女性，以防止出现骨质疏松进而出现骨折风险。这种药物采用了Ligand公司的相关技术。<BR><BR>Ligand公司负责人表示，Fablyn在欧洲的面世标志着在该公司的研发平台上已有四种药物通过批准。至此，辉瑞将向Ligand支付一笔300万美元的阶段性权利金。<BR><BR>根据双方达成的合作协议，辉瑞负责Fablyn在全球范围内的注册和销售，但就欧洲地区，该公司计划寻找另一家公司进行合作，签署药物销售许可权，由对方负责这种药物在当地的销售。目前，Fablyn是否也能在美国获准上市还不得而知。<BR><BR>2个月之前，FDA就Fablyn向辉瑞作出了书面回应，要求其在申请内容中补充信息。而在这之前几个月，FDA生殖药物专家委员会刚对这种药物进行了投票，结果为9票赞成，3票反对，认为药物为患者带来的益处远远大于其存在的用药风险。<BR><BR>无论如何，上述投票结果多少令人有些出乎意料，因为FDA早先的一份简要文件提到，与安慰剂相比较，患者服用最低剂量（0.25毫克）的Fablyn后，出现血凝和死亡的几率更高。 |
