澳大利亚治疗品管理局(Australian Therapeutic Goods Administration,TGA)批准赛诺菲-安万特集团疫苗子公司赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)公司的大流行人流感疫苗Emerflu(Pandemic Influenza Vaccine For Humans)上市,根据澳大利亚官方公布的流感大流行数据预防流感大流行。
<P> 澳大利亚批准本品上市是基于澳大利亚药物评价委员会(ADEC)2009年2月13日对自2004年底起H5N1铝佐剂灭活流感疫苗临床研究结果的积极推荐。这些研究评价了Emerflu疫苗的安全性和有效性,结果显示其可激发对目前全球权威机构和专家认为可能是下一次大流行源新近鉴定的H5N1菌株具有防护性免疫作用。 </P>
<P> 澳大利亚治疗品管理局批准Emerflu疫苗上市标志着预防流感大流行的一个新里程碑。据世界卫生组织观点,流感疫苗被认为是有效阻止流感大流行具有最重要和潜在有效作用。当大流行流感菌株出现时可最佳选择制备有效疫苗的菌株和处方。 </P> |