| 美国FDA批准Orexo公司的酒石酸唑吡坦（zolpidem tartrate，Edluar/Sublinox）舌下片上市，用于短期治疗难以入睡型失眠。本品剂量规格：5 mg/片、10 mg/片。辅料：甘露醇、微粉硅胶、硅化微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、糖精钠和硬脂酸镁。
<P> Orexo公司的合作伙伴美达（Meda）公司2008年从其处转让获得Edluar的全球销售权。本品是以Orexo公司的舌下释药制备技术制成，片剂置舌下药物可被口腔黏膜快速有效吸收。 </P>
<P> 酒石酸唑吡坦舌下片与酒石酸唑吡坦普通片（赛诺菲-安万特公司的Ambien）Cmax和AUC呈生物利用等效性。舌下片药物动力学释药图显示其药物吸收迅速。 </P>
<P> 18例（18～65岁）健康成人服用Edluar 10 mg 1片后，唑吡坦平均血药峰浓度（Cmax）为106 ng/mL（范围：52～205 ng/mL），达峰平均时间（Tmax）为82分钟（范围：30～180分钟）。 </P> |
