欧盟委员会近日批准了诺华公司明星药Glivec的一个新适应症,即用于那些接受过手术移除胃肠道间质瘤(GIST)的患者,以防止病情复发。
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<DIV> 3月份,该药也获得了欧洲人用药委员会的肯定和推荐,Glivec成为欧洲地区首个药物可作为术后治疗药用于胃肠道间质瘤患者,减轻疾病复发的风险。此次药物获准的依据是一项713名美国和加拿大GIST患者参加的III期临床实验,他们均接受了肿瘤移除手术。</DIV>
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<DIV> 上述实验结果显示,使用Glivec治疗的患者当中,98%的人用药一年后病情未复发,而安慰剂对照组中仅有82%的人达到这一效果。诺华公司表示,从实验结果推算,与安慰剂相比较,Glivec可将病情复发的几率降低89%左右。</DIV>
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<DIV> 至此,Glivec在欧洲地区获准的适应症已达到10个,而且近期该药上述适应症也已在美国和瑞士等国家通过批准。在欧洲,每年有超过5000人罹患GIST.</DIV> |