<FONT size=4>美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Fanapt片(iloperidone,伊潘立酮)用于治疗成人精神分裂症,该病是一种慢性的、严重的并可致残的脑部疾病。</FONT>
<DIV><FONT size=4> FDA药物评估和研究中心的精神病学产品部主任Thomas Laughren博士说:“精神分裂症可能是一种需要终身治疗的破坏性疾病,治疗该病的药物可缓解许多症状,让患者更好地独立生活。”</FONT></DIV>
<DIV><FONT size=4> 在≥18岁的美国成人人群中,精神分裂症的年患病率约为1%。其最突出的症状包括幻觉、妄想、思维和行为紊乱、以及情绪表达异常。听见别人听不到的说话声是最常见的幻觉类型。这些体验会使该病患者感到恐惧和行为退缩。</FONT></DIV>
<DIV><FONT size=4> Fanapt被归为非典型抗精神病药类药物。所有的非典型抗精神病药都含黑框警告,即FDA级别最高的警告。警告提醒处方者,超出标签(许可的适应症)范围将这些药物用于治疗患有痴呆相关性精神病的老年患者的行为问题,可能会增加死亡风险。Fanapt未获准用于痴呆相关的精神病患者。</FONT></DIV>
<DIV><FONT size=4> 在2项短期的安慰剂对照临床试验中,Fanapt的有效性得到了证实。在这2项试验中,在减轻精神分裂症的症状方面,Fanapt均优于安慰剂(糖丸)。</FONT></DIV>
<DIV><FONT size=4> 在临床试验中,服用Fanapt的患者报告的最常见不良反应为眩晕、口干、疲乏、鼻充血、起立时因血压骤降而引起头晕眼花(体位性低血压)、嗜睡、心率加快(室性心动过速)和体重增加。</FONT></DIV>
<DIV><FONT size=4> Fanapt由位于美国马里兰州的洛克威尔市的Vanda制药公司研发,并由位于加拿大安大略省Mississauga市的Patheon公司生产。</FONT></DIV> |