Cumberland公司宣布,FDA已批准其新产品Caldolor上市销售,该药属布洛芬注射剂,此前它曾获得FDA的优先审批权。Caldolor可用于治疗中-重度疼痛,也可作为辅助药物与阿片类止痛剂联用治疗中-重度疼痛,还可以用于成人患者治疗发烧,但适用人群主要为需要住院治疗,且无法采用口服药物医治的患者。
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<DIV> 临床实验结果显示,与安慰剂对照组相比较,发烧患者用药治疗之后,体温显著降低。在用药过程中,未出现严重不良反应。</DIV>
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<DIV> Cumberland公司负责人称,Caldolor是获得FDA批准在美国市场销售,用于治疗疼痛和发烧的第一种注射剂,无论对该公司的产品线还是对目前市场上的止痛产品来说都是一个有力的补充。</DIV> |