美国FDA已经批准0.6%besifloxacin 眼用混悬液(Besivance)治疗细菌性结膜炎(非病毒性)。细菌性结膜炎是一种传染性眼部疾病,由于结膜受刺激而出现的充血现象。细菌性结膜炎是一种影响所有年龄段人群的常见疾病。其临床症状表现为患眼有异物感、烧灼感、流泪;结膜充血,粘液性或脓性分泌物;严重病例有眼睑浮肿、球结膜水肿和结膜下出血。
<P> FDA新药评审中心眼部产品和抗感染产品部主任医学博士Wiley A. Chambers 对外发表声明时称:“本品的获准为患者和健康护理专家提供多样化的治疗选择,可以缩短疾病的持续时间减少疾病感染机会。细菌性结膜炎在儿童患者中常见,但是这种疾病也可能影响任何年龄段的患者,其持续时间大概为7-14天”。在临床研究中,与只含有防腐剂的滴眼液相比,Besivance眼部混悬液的缩短了患者的治愈时间。且对1岁以及以上的患儿均有效。 </P>
<P> 本品的不良反应发生率低于3%,包括眼部发红、视力模糊、眼部疼痛、刺激和瘙痒及头痛。本品是一种滴眼液,不是眼用注射剂。</P> |