| <FONT size=4> FDA决定延长对GSK抗呕吐新药Rezonic的审批时间，并要求递交更多药物疗效方面的信息。<BR> <BR> GSK透露，已收到FDA关于该药的一封回应信函。该药的新药申请于去年5月份递交，它主要用于癌症患者或接受过外科手术的患者，以防止化疗/术后呕吐。<BR> <BR> GSK未就这封回应信函发表过多评论，仅指出FDA通常在完成一份新药申请的审批时发布类似信函，说明递交的申请还存在一定的问题。该公司表示目前正在研究信中提供的信息，并将与FDA紧密合作以寻求合适的解决方案。<BR> <BR> 该公司另一种同类药物Zofran (ondansetron)已在市场上销售。而近期发布的一份数据显示，Zofra+Rezonic+地塞米松治疗化疗呕吐方面的效果显著，优于Zofran+地塞米松。如果Rezonic能最终获准上市销售，它将面临来自美国默克Emend (aprepitant)、卫材Aloxi (palonosetron)和Par制药 Marinol (dronabinol)等同类药物的激烈竞争。</FONT> |
