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<P><FONT size=4>近日，美国食品药品管理局（FDA）已批准赛诺菲-安万特公司决奈达隆片（dronedarone，商品名：Multaq）用于既往有心房颤动和心房扑动病史的患者维持正常心脏节律的治疗。该药被批准用于心脏节律已恢复至正常或将采用药物或心脏电复律治疗以恢复至正常心脏搏动的患者。</FONT></P>
<P><FONT size=4>决奈达隆为新一代抗心律失常药物，为苯并呋喃衍生物，分子结构与胺碘酮类似，但不含碘元素，可避免长期应用胺碘酮的不良反应。FDA心血管与肾脏病药品办公室主任表示，Multaq代表了对心房颤动性心律失常的一种治疗创新。 </FONT></P>
<P><FONT size=4>一项有4600例受试者参与的多中心临床试验表明，与安慰剂相比，Multaqshi可使因各种原因发生心血管疾病住院或死亡的风险降低了24%。减少尤其是因心房颤动导致的住院风险是该药最为显著的作用。</FONT></P>
<P><FONT size=4>由于Multaq可能存在对近期曾发生严重心力衰竭的患者引起致命不良反应的风险，FDA在该药品的说明书中增加了严重心衰患者应谨慎使用的黑框警示信息。此外，患者在临床试验中常见的不良反应有腹泻、恶心、呕吐、疲劳、乏力。 </FONT></P></DIV> |
