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狼疮药Benlysta(belimumab)一项3期试验获肯
作者: 时间:2009-07-24 点击:995 来源:网络来源
<FONT size=4>&nbsp;&nbsp;&nbsp; 在一项大型试验中在研狼疮药Benlysta获得了肯定性结果,这为该药申请上市铺平了道路,该药可能成为近40多年来批准的唯一一个狼疮药。在美国有100万狼疮患者。Benly sta之前称为Lymphostat-B,通用名为belimumab。 </FONT> <P><SPAN style="FONT-SIZE: medium">&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;试验中Benlysta高剂量组中57.6%的患者、高剂量组中51.7%的患者在用药一年后显著降低症状,空白组比例为43.6%。目前这结果还没有经独立专家的审查,但数据显示在100 人中该药只能帮助8-14人,而该药的价格将远高于现在使用的免疫抑制剂。 </SPAN></P> <P><SPAN style="FONT-SIZE: medium">&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;Human Genome Sciences与GSK公司在联合开发该药,第二项3期试验结果将于11月得到,如果这项试验也获得肯定结果公司计划将于2010年上半年递交该药的上市申请。 </SPAN></P>
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