<FONT size=4> UCB公司表示欧洲人用药委员会(CHMP)支持批准癫痫病药Keppra(levetiracetam, 左乙拉西坦)作为辅助药物用于治疗1个月到4岁的婴儿与儿童的癫痫部分性发作。支持此项批准的数据来自一项3期试验,116名儿科受试者参加了试验,服用Keppra口服液剂量为(20-50mg/kg/day) ,考察该药的有效性与安全性。 </FONT>
<P><SPAN style="FONT-SIZE: medium"> 试验表明Keppra显著降低43.1%患者的癫痫发作次数,而空白组此比例为 19.6%,试验中患者对该药耐受性良好。Keppra在欧洲批准用于16岁以上患者癫痫部分性发作,在美国批准用于17岁以上癫痫部分性发作。2008美国批准Keppra XR(左乙拉西坦缓释片)与其它抗癫痫药物联用于治疗16岁以上患者的癫痫部分性发作。</SPAN></P> |