| <FONT size=4> 2009年7月31日，美国食品药品管理局（FDA）批准Onglyza (saxagliptin)每日1片用于治疗成人2型糖尿病。该药被计划与饮食和运动联合控制高血糖水平。<BR><BR> 在未患有糖尿病的人群中，激素胰岛素可使血糖（葡萄糖）水平维持在一个狭窄范围内。而2型糖尿病患者则会发生胰岛素抵抗或无法制造出足够的胰岛素以维持正常的血糖水平。<BR><BR> Onglyza属于一类名为二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂的药物，这类药物可在人们进餐后刺激胰腺生成更多的胰岛素。<BR><BR> FDA药物评估和研究中心的代谢和内分泌产品部门主任Mary Parks表示，“对于美国2400万2型糖尿病患者的健康而言，使血糖水平维持在良好的控制下是必须的。高血糖水平可引起视力模糊和过量排尿，并最终导致诸如肾脏和眼部疾病的严重情况。”<BR><BR> Onglyza的最常见副作用为上呼吸道感染、尿路感染和头痛。其他副作用包括过敏样反应如皮疹和荨麻疹。<BR><BR> Onglyza的批准主要基于8项临床试验的结果。寻求FDA批准的申请在2008年12月前便已提交，当时FDA建议糖尿病新药的生产商认真设计并评估其有关心血管安全性的临床试验。尽管Onglyza在大部分处于心血管不良事件低风险的患者中未增加该类事件的发生风险，但FDA仍要求（生产商进行）一项上市后研究，来特别评估该药在高风险人群中的心血管安全性。<BR><BR> Onglyza由位于美国新泽西州普林斯顿市的百时美施贵宝公司生产，并由该公司和位于美国特拉华威尔明顿市的阿斯利康药业公司联合销售。<BR></FONT> |
