| <FONT size=4> 美国食品与药品监督管理局（FDA）批准贝伐单抗（Avastin）联合干扰素α-2a用于治疗转移性肾细胞癌。药物生产商，Roche于8月3日宣布了此项结果。<BR><BR> 此项批准是基于随机，双盲，安慰剂对照的III期临床试验AVOREN决定的，该研究比较了患者分别接受贝伐单抗联合干扰素和单独应用干扰素的无进展生存期（PFS）的不同。贝伐单抗/干扰素组的中位PFS是10.2个月，干扰素组为5.4个月。这说明中位PFS延长了89%。AVOREN试验中649名晚期肾细胞癌患者入组之前未接受过治疗。<BR><BR> 欧美权威机构接受PFS作为观察终点，而非总生存期（OS），肾细胞癌作为贝伐单抗的适应症范围。两治疗组间的OS没有明显差异。贝伐单抗/干扰素组的中位OS为23个月，而干扰素组为21个月。贝伐单抗/干扰素组中30%患者肿瘤体积缩小，而干扰素组只有12%患者肿瘤体积缩小。在该试验中接受贝伐单抗和干扰素导致的副作用与此前的试验一致。<BR><BR><FONT color=#000000> FDA批准贝伐单抗用于治疗肾细胞癌，从而增加了该药的第5个适应症，还批准贝伐单抗用于治疗乳腺癌，肺癌，结肠癌和胶质母细胞瘤。<BR></FONT><BR> 贝伐单抗阻断血管内皮生长因子（VEGF）受体活性，是肿瘤血管生成，增殖和转移的重要因子。绝大多数肾细胞癌的VEGF过表达。肾细胞癌占所有肾癌病例的90%。<BR><BR> 在不同肿瘤类型的不同分期，研究贝伐单抗的作用。联合依维莫司，mTOR抑制剂也正处于研究中。</FONT> |
