Amgen公司表示denosumab在一项与Zometa(唑来膦酸)对比的3期试验中获得了肯定结果,这项试验考察denosumab对于癌症骨转移患者的作用,这项试验有1776名晚期实体癌(不包括乳腺癌与前列腺癌)与多发性骨髓瘤患者参加。
<P><SPAN style="FONT-SIZE: medium"> 试验证明使用denosumab的患者发生首次骨相关事件的时间与使用Zometa的患者有可比性,说明denosumab有效性不劣于Zometa。公司原计划要证明该药作用强于Zometa,但是没有达到此试验终点。还好试验中Zometa的副作用也不大于Zometa,并没有因为使用剂量比用于骨质疏松时大而出现并发症。 </SPAN></P>
<P><SPAN style="FONT-SIZE: medium"> 公司表示此数据可作为上市申报材料,公司计划在明年寻求该药用于癌症骨转移,目前该药已在美国申请用于治疗骨质疏松。 </SPAN></P> |