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Denosumab安全性审核引发关注
作者: 时间:2009-08-13 点击:588 来源:网络来源
<P><FONT size=4>&nbsp;&nbsp; Amgen的重磅骨质疏松药denosumab极有可能将得到FDA批准,分析学家密切关注着本周四FDA专家小组对于药品安全性的说法。届时,FDA将发布他们对denosumab的初步审核意见。虽然生物科技巨头公司Amgen已向FDA提交了 denosumab在治疗骨质疏松症上令人信服的数据,但是感染的风险仍为此药物的光辉前景蒙上了一层阴影。</FONT></P> <P><FONT size=4>&nbsp;&nbsp; 路透社报道中曾引用Cowen &amp; Co分析家Craig Gordon的一段话:"我们坚信denosumab最终将获得审批。我认为目前仍不清楚的是之后Amgen对于denosumab的售后承诺如何。"</FONT></P>
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